【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，以及新藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥企業(yè)通過“抱團(tuán)”，來共同推進(jìn)有價(jià)值的產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)已成為常態(tài)。而在近一周(9月21日-9月27日)，就又有一批企業(yè)，包括武田、默克等已相繼宣布將開展新藥開發(fā)合作。
 

　　9月26日，上海佰煉生物醫(yī)藥科技有限公司與華東醫(yī)藥旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司就mRNA疫苗開發(fā)、CGT藥物遞送技術(shù)研發(fā)、CMC開發(fā)以及原料業(yè)務(wù)拓展等方向達(dá)成全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方代表簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此外，佰煉醫(yī)藥與琿信生物發(fā)揮各自資源互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，在核心原料開發(fā)、質(zhì)控產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，線下營(yíng)銷渠道與線上平臺(tái)流量整合等領(lǐng)域強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，同時(shí)雙方計(jì)劃在上海和杭州共建“創(chuàng)新藥中試生產(chǎn)平臺(tái)”，加速賦能生物創(chuàng)新藥IND申報(bào)。
 

　　生物技術(shù)公司AcuraStem在9月25日宣布，已與武田達(dá)成一項(xiàng)總金額達(dá)5.8億美元的許可協(xié)議，將共同開發(fā)和商業(yè)化該公司的PIKFYVE靶向療法，包括用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的創(chuàng)新反義寡核苷酸(ASO)療法AS-202。協(xié)議條款顯示，武田將獲得AcuraStem的PIKFYVE項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可。如果在協(xié)議期限內(nèi)實(shí)現(xiàn)所有未來的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑，AcuraStem將可獲得總額高達(dá)約5.8億美元的前期和里程碑付款。AcuraStem將負(fù)責(zé)協(xié)助推進(jìn)AS-202進(jìn)入臨床試驗(yàn)，武田則負(fù)責(zé)所有其他開發(fā)活動(dòng)，包括臨床開發(fā)、法規(guī)事務(wù)和全球商業(yè)化。
 

　　云頂新耀9月21日宣布與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，以在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞國(guó)家進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化Kezar的首款臨床階段候選藥物zetomipzomib。根據(jù)協(xié)議條款，Kezar有權(quán)獲得700萬美元的預(yù)付款以及最高為1.255億美元的臨床和商業(yè)里程碑付款，并可從產(chǎn)品凈銷售額中獲得個(gè)位數(shù)至低十位數(shù)百分比的分級(jí)特許使用費(fèi)。云頂新耀將有權(quán)進(jìn)行本地化制造。此外，除了狼瘡性腎炎之外，云頂新耀和Kezar還有機(jī)會(huì)在其他自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)和適應(yīng)癥方面進(jìn)行合作，以繼續(xù)開發(fā)zetomipzomib。
 

　　同日消息，德國(guó)默克與人工智能(AI)公司BenevolentAI和Exscientia也分別達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)立的AI藥物發(fā)現(xiàn)合作，并專注于腫瘤學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和免疫學(xué)中的三個(gè)靶點(diǎn)。協(xié)議顯示，Exscientia 將獲得2000萬美元的預(yù)付款，該交易的所有里程碑價(jià)值為 6.74 億美元。而BenevolentAI 將有資格獲得高達(dá)5.94 億美元的付款，其中包括數(shù)百萬美元的預(yù)付款。兩家公司都可以在未來的銷售中獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

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　　從整體來看，在當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，以及新藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，國(guó)內(nèi)外藥企都在更加頻繁的通過“抱團(tuán)”，來共同推進(jìn)有價(jià)值的產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)。據(jù)悉，今年以來，已有數(shù)十家企業(yè)宣布將開展新藥開發(fā)合作。
 

　　不過要注意的是，在藥企合作日益頻繁的同時(shí)，終止合作在業(yè)內(nèi)也越來越常見。如近日艾伯維就終止了與天境生物簽訂的CD47抗體化合物和產(chǎn)品的許可和合作協(xié)議。而在此之前，百濟(jì)神州也公告稱，公司全資間接子公司百濟(jì)神州瑞士和諾華簽署《共同終止和釋放協(xié)議》，共同終止授權(quán)協(xié)議。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥企將的合作研發(fā)、商業(yè)化存在巨大的風(fēng)險(xiǎn)。未來，隨著藥企將合作的日益頻繁，“分手”將越來越常見。
 

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