【制藥網(wǎng) 市場分析】 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),得益于產(chǎn)品持續(xù)放量,2023年上半年創(chuàng)新藥板塊整體收入同比增長45.73%至167.63億元,行業(yè)進(jìn)入階段性收獲期,商業(yè)化兌現(xiàn)能力加強(qiáng)。
有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,中國創(chuàng)新藥公司經(jīng)過十余年高速發(fā)展已走出一系列優(yōu)質(zhì)公司,隨著各個(gè)公司管線商業(yè)化兌現(xiàn),有望持續(xù)推動(dòng)板塊向上發(fā)展。建議基于研發(fā)、銷售等多維指標(biāo),篩選具有長期發(fā)展優(yōu)勢(shì)和競爭力的公司。其中建議關(guān)注百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物(H)、康方生物(H)、榮昌生物(H)、貝達(dá)藥業(yè)、康諾亞生物(H)、科倫博泰生物(H)、迪哲醫(yī)藥、益方生物、綠葉制藥(H)、邁威生物、盟科藥業(yè)、和譽(yù)醫(yī)藥(H)等。
以百濟(jì)神州為例,目前百濟(jì)神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物,包括百悅澤 (澤布替尼膠囊,zanubrutinib)、百澤安 (替雷利珠單抗,tislelizumab)和百匯澤 (帕米帕利,pamiparib)。 2023上半年,其產(chǎn)品收入為66.96億元,同比增長82.17%。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,替雷利珠單抗國內(nèi)銷售額達(dá)18.36億元,上年同期為12.51億元。目前,替雷利珠單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)11項(xiàng)適應(yīng)癥,其中9項(xiàng)已被納入國家醫(yī)保目錄,是獲納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。核心產(chǎn)品百悅澤 (澤布替尼)持續(xù)放量,今年上半年全球銷售額達(dá)36.12億元,上年同期為15.14億元。
與此同時(shí),百濟(jì)神州也在大力推進(jìn)其他自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展。目前,百濟(jì)神州在研管線共有23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超過60個(gè)臨床前項(xiàng)目,涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細(xì)胞療法、mRNA等內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)和治療模式,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。預(yù)計(jì)在未來18個(gè)月,百濟(jì)神州將推動(dòng)超過15款新分子進(jìn)入臨床階段。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,公司研發(fā)費(fèi)用為58.82億元,同比增長17.28%。
再來看恒瑞醫(yī)藥,2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入和占比均有所提升。2022年,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入212.75億元,其中,創(chuàng)新藥含稅銷售收入為86.13億元,占營業(yè)收入的比重為40.48%。2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入為49.62億元,占營業(yè)收入的比重為44.43%。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥對(duì)研發(fā)繼續(xù)保持高投入。報(bào)告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入30.58億元,其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億元。截至目前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。截至2023年6月底,公司臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理了270多項(xiàng)正在進(jìn)行中或已計(jì)劃開展的臨床試驗(yàn),其中有60多項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)試驗(yàn)。2023年研發(fā)管線進(jìn)展包括:共有6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,6項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,18項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。
而信達(dá)生物得益于多元化產(chǎn)品組合的持續(xù)放量,廣泛的醫(yī)保覆蓋和明確的創(chuàng)新藥臨床價(jià)值,2023年上半年實(shí)現(xiàn)總收入人民幣27.02億元,同比增長20.6%;產(chǎn)品收入人民幣24.58億元,同比增長20.4%。
據(jù)悉,信達(dá)生物成立12年獲批10款藥物,分別為達(dá)伯舒、達(dá)攸同、蘇立信、達(dá)伯華、達(dá)伯坦、耐立克、希冉擇、睿妥、信必樂(新增,用于治療高膽固醇血癥和混合血脂異常)、??商K(新增,用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤)。此外,在創(chuàng)新研發(fā)體系上,信達(dá)生物8個(gè)管線在上市申請(qǐng)(NDA)或關(guān)鍵注冊(cè)臨床,約20個(gè)管線進(jìn)入臨床研究。
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