【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品作為事關(guān)人體健康安全的特殊商品,質(zhì)量安全問(wèn)題不容忽視。近年來(lái),新版藥品管理法對(duì)生產(chǎn)劣藥、假藥的行為作出了明確的規(guī)定,加大了處罰力度,督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),但從目前來(lái)看,仍有企業(yè)觸碰“紅線”。
近日,河南省藥監(jiān)局 廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知,具體為:河南興源制藥有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥杏蘇止咳糖漿罰沒(méi)合計(jì)113萬(wàn)元;民生藥業(yè)集團(tuán)珍醫(yī)堂制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥土茯苓被罰款;廣東一當(dāng)事人生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥壯腰健腎丸,罰沒(méi)款合計(jì)30.20萬(wàn)元。
9月4日消息,四川省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)四川千方中藥股份有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售一批次劣藥炒蒼耳子依法作出罰款10萬(wàn)元、沒(méi)收違法所得44985.25元的行政處罰。
8月22日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局對(duì)南京制藥廠有限公司作出行政處罰。南京制藥廠有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥鹽酸阿扎司瓊注射液(批號(hào):20221101)的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第七項(xiàng)的規(guī)定,被罰款1417279.95元。
8月2日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰信息顯示,山東益康藥業(yè)因生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)藥品,被罰款30萬(wàn)元。行政處罰信息顯示,山東益康藥業(yè)生產(chǎn)劣藥左卡尼汀口服溶液的行為,違反《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,決定沒(méi)收該批次藥品531盒,沒(méi)收違法所得347.40元并罰款30萬(wàn)元。值得注意的是,2015年-2020年,山東益康藥業(yè)已12次因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到行政處罰。
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除了以上地區(qū),安徽、湖北等多地藥監(jiān)局在今年也發(fā)布過(guò)相關(guān)藥企因生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥而被處罰的消息,罰款金額在數(shù)十萬(wàn)元左右的并不少見(jiàn),甚至還出現(xiàn)過(guò)不少藥企因銷(xiāo)售劣藥被罰款百萬(wàn)的案例。如5月24日,山東藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知,山東京御堂制藥有限公司因生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥乳酶生片,被處罰合計(jì)1389766.00元。
分析人士認(rèn)為,在眾多醫(yī)藥供應(yīng)商因生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥“吃”巨額罰單的背后,是醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管正不斷趨嚴(yán),違法成本在不斷提高。藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關(guān)。為了保障人們的用藥安全,國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管力度預(yù)計(jì)還將一直持續(xù)加大。未來(lái),藥企只有嚴(yán)格遵照相關(guān)法規(guī),合規(guī)經(jīng)營(yíng),才能避免被停售、召回,以及罰款。
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