【制藥網(wǎng) 市場分析】 糖尿病藥物市場需求廣闊，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)于2021年12月6日正式發(fā)布的《全球糖尿病地圖(第10版)》顯示，全球20-79歲的成年人中有5.366億糖尿病患者，占比10.5%，相當(dāng)于每10個(gè)人中就有1個(gè)糖尿病患者，預(yù)計(jì)到2030年糖尿病患者總?cè)藬?shù)將增至6.43億，到2045年將增至7.83億。
 

　　在中國，根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，糖尿病成年患者近1.3億人，相關(guān)用藥市場規(guī)模突破百億，達(dá)到632億元。其中從口服糖尿病藥來看，有數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端口服糖尿病藥銷售額超過240億元。根據(jù)梳理，口服糖尿病藥產(chǎn)品中，有9個(gè)產(chǎn)品年銷超10億元，其中達(dá)格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片銷售額分別超過30億元、22億元、19億元。
 

　　從細(xì)分小類看，口服糖尿病藥以a-葡萄糖甙酶抑制劑為主，如今DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、口服降糖藥復(fù)方等降糖藥的銷售額也持續(xù)增長，占比逐年提升。
 

　　與此同時(shí)，口服糖尿病藥市場競爭也越來越激烈。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至8月10日，有52個(gè)口服糖尿病藥(35個(gè)通用名藥品)已有企業(yè)過評/視同過評，涉及150余家藥企(以集團(tuán)計(jì))。從企業(yè)過評情況看，德源藥業(yè)、齊魯制藥、東陽光藥過評品種數(shù)均達(dá)9個(gè)；揚(yáng)子江藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、石藥集團(tuán)過評品種數(shù)均達(dá)8個(gè)，華東醫(yī)藥、正大制藥、福元醫(yī)藥過評品種數(shù)均達(dá)7個(gè)。
 

　　其中華東醫(yī)藥是國內(nèi)糖尿病口服藥頭部企業(yè)之一?；诶旊模A東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線，并擁有多款重磅產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，今年5月華東醫(yī)藥公告，公司小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，同意其開展針對成人2型糖尿病的I期臨床試驗(yàn)。公告顯示，HDM1002片是華東醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。
 

　　但是從目前看，糖尿病注射制劑市場略高于口服降糖藥市場，數(shù)據(jù)顯示，2021年中國糖尿病藥物市場的銷售額達(dá)到575.71億，其中糖尿病注射制劑占比55.66%，口服降糖藥占比44.34%。注射劑中，門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白重組人胰島素依次在國內(nèi)糖尿病藥物市場中排名靠前，混合重組人胰島素、利拉魯肽(GLP-1受體激動(dòng)劑)次之。
 

　　糖尿病用藥市場需求廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年到2030年，中國GLP-1RA市場規(guī)模將從56億元增長至158億元，復(fù)合增速14%。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，隨著越來越多的GLP-1用藥獲批，GLP-1整體滲透率有望持續(xù)提升。
 

　　但是糖尿病仍無法治愈，展望未來，干細(xì)胞、基因療法或是突破口。業(yè)內(nèi)表示，干細(xì)胞移植治療和基因治療糖尿病均是目前全球關(guān)注的重點(diǎn)，被視作未來糖尿病治愈的突破口。以基因治療為例，越來越多的研發(fā)人員開始嘗試運(yùn)用基因治療技術(shù)來對抗糖尿病：如開發(fā)胰島素基因治療，或利用胰腺轉(zhuǎn)錄因子在體內(nèi)或體外重編程細(xì)胞以產(chǎn)生胰島素等。
 

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