【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】對于傳統(tǒng)藥企而言，主要有自主研發(fā)新藥，或通過收購引進(jìn)創(chuàng)新藥等投資方式，其中，license-in(許可引進(jìn))是一種產(chǎn)品引入方式，核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費(fèi)用(按品種開發(fā)進(jìn)展)以及未來的銷售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。由于license-in模式具有降低成本，可以使產(chǎn)品快速進(jìn)入市場等優(yōu)點(diǎn)，在國內(nèi)新藥市場崛起的背景下，一度被眾多生物制藥公司所追捧。
 

　　8月11日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司中美華東與美國納斯達(dá)克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.于8月10日簽署了相關(guān)合作協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，中美華東獲得Arcutis全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)(含中國大陸，香港、澳門和中國臺灣地區(qū))及東南亞的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東則需要向Arcutis支付3000萬美元首付款，最高不超過6425萬美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
 

　　據(jù)了解，此次中美華東引進(jìn)的羅氟司特外用制劑是新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑，適應(yīng)癥為治療斑塊狀銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮膚疾病。
 

　　皮膚疾病容易對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大負(fù)面影響，并且患者會感到羞愧、尷尬或自我意識。其中，斑塊狀銀屑病是成人和青少年患者尤其常見的銀屑病類型，目前患者的治療選擇多以局部治療為主，且銀屑病外用藥物主要是激素，長期使用會導(dǎo)致藥品的療效下降并使皮膚變薄和受損，因此廣大斑塊狀銀屑病患者存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求，急切需要新的藥物。
 

　　據(jù)悉，羅氟司特具有良好的安全性和耐受性，無治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，且由于不良事件而停藥的情況很少。隨著中華美東引進(jìn)該藥，將給國內(nèi)系列皮膚疾病患者帶來治療新選擇。
 

　　資料顯示，華東醫(yī)藥在研管線豐富，公司持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，今年以來收獲頻頻。例如，5月13日，公司宣布，其全資子公司中美華東產(chǎn)品邁華替尼片用于表皮生長因子受體(EGFR)罕見突變(S768I，L861Q和G719X)的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療被納入突破性治療藥物程序；5月11日，公司重磅降糖藥產(chǎn)品利拉魯肽注射液產(chǎn)品——利魯平開出了中國首張?zhí)幏健?br /> 

　　此外，截至2022年底，華東醫(yī)藥累計(jì)創(chuàng)新立項(xiàng)40余項(xiàng)，其中自主、原創(chuàng)的產(chǎn)品占了一半以上。PCC確認(rèn)數(shù)目6項(xiàng)，IND獲批許可6項(xiàng)，臨床項(xiàng)目14項(xiàng)，公司三年來累計(jì)有80余項(xiàng)創(chuàng)新專利遞交申請，Pre-NDA/Pre-BLA有3項(xiàng)。
 

　　未來，華東醫(yī)藥還將圍繞新一代的核酸藥物、細(xì)胞和基因治療藥物進(jìn)行布局，壯大研發(fā)生態(tài)圈技術(shù)平臺，不斷豐富差異化創(chuàng)新產(chǎn)品管線，持續(xù)開發(fā)具有更高安全性、更具臨床效果的創(chuàng)新藥物，給患者帶來更多的治療選擇。
 

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