【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】公開資料顯示，今年上半年，有近20家國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的新藥實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)，其中包括禮新醫(yī)藥的LM-305、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和鉑醫(yī)藥的HBM7008、恒瑞醫(yī)藥的SHR2554等。
 

　　據(jù)悉，在上半年的授權(quán)交易中有多項(xiàng)授權(quán)交易的總額超過10億美元。
 

　　如百力司康與衛(wèi)材(Eisai)就BB-1701達(dá)成具有戰(zhàn)略合作選擇權(quán)的臨床試驗(yàn)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百力司康會(huì)獲得相應(yīng)的行權(quán)付款，同時(shí)將獲得總計(jì)高達(dá)20億美元的開發(fā)與商業(yè)化里程碑等款項(xiàng)，衛(wèi)材會(huì)獲得BB-1701除大中華區(qū)外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。資料顯示，BB-1701是一款以艾立布林為毒素的靶向HER2的ADC藥物，正在進(jìn)行中美Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
 

　　映恩生物與BioNTech公司就兩款A(yù)DC藥物DB-1303及DB-1311達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，映恩生物將獲得總計(jì)1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過15億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，BioNTech公司將獲得在除中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化兩款A(yù)DC的權(quán)利。資料顯示，DB-1303是基于映恩生物DITAC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的第三代HER2 ADC，曾獲美國(guó)FDA的快速通道資格并處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段；DB-1311是一款基于拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑的ADC候選藥物。
 

　　和黃醫(yī)藥子公司和記黃埔醫(yī)藥與武田制藥子公司就呋喹替尼達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，和記黃埔醫(yī)藥將可獲得高達(dá)11.3億美元的付款，武田將獲得在除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門以外全球范圍內(nèi)針對(duì)呋喹替尼所有適應(yīng)證的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家許可。資料顯示，呋喹替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效的口服VEGFR-1、2、3抑制劑，此前已在中國(guó)獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。目前，該藥與其他抗腫瘤療法聯(lián)合使用的研究正在進(jìn)行中。
 

　　康諾亞生物和樂普生物，與阿斯利康就CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，由康諾亞和樂普生物合資設(shè)立的KYM Biosciences將獲得6300萬美元的預(yù)付款以及最多11.25億美元的潛在額外研發(fā)、銷售相關(guān)的里程碑付款，阿斯利康將負(fù)責(zé)CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化。資料顯示，CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新ADC藥物，正在針對(duì)Claudin18.2陽性表達(dá)的實(shí)體瘤開展Ⅰ期臨床研究。
 

　　啟德醫(yī)藥與Pyramid Biosciences就靶向TROP2的ADC藥物GQ1010簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，啟德醫(yī)藥將獲得2000萬美元的預(yù)付款和高達(dá)10億美元的額外里程碑付款，Pyramid Biosciences將在除大中華區(qū)外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化啟德醫(yī)藥的GQ1010。資料顯示，GQ1010利用了獨(dú)特的位點(diǎn)特異性綴合技術(shù)，并結(jié)合了一種新型的連接物有效載荷，這可能會(huì)提高ADC的穩(wěn)定性和安全性。
 

　　此外，高光制藥、信諾維海外授權(quán)交易額也接近10億美元。如高光制藥則于美國(guó)Biohaven公司達(dá)成TLL-041獨(dú)家開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議高光制藥將獲得2000萬美元首付款、9.5億美元里程碑款及銷售分成，Biohaven公司將獲得TLL-041在大中華區(qū)以外的獨(dú)家開發(fā)。資料顯示TLL-041是一款具有通過血腦屏障能力的高選擇性、雙靶點(diǎn)TYK2/JAK1抑制劑，目前處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，有望作為神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)藥物以治療急需新型治療方案的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
 

　　信諾維與美國(guó)AmMax Bio公司達(dá)成獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議，將用于治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新ADC產(chǎn)品除大中華區(qū)外的全球研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予后者。根據(jù)協(xié)議，信諾維將獲得最高達(dá)8.71億美元的支付款，包含首付款和開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑等。據(jù)悉，本次授權(quán)的ADC藥物采用新一代毒素-鏈接和抗體，預(yù)期可用于多種實(shí)體瘤的治療。
 

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