【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)推出后,為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了堅實基礎(chǔ)。截至目前,累計已有20家創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)通過第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板,IPO合計募資約429億元。
業(yè)內(nèi)表示,在資本助力下,科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛突破資金瓶頸,迎來產(chǎn)品獲批、商業(yè)化加速、業(yè)績扭虧為盈的“收獲期”。
如從業(yè)績來看,在科創(chuàng)板上市的君實生物、康希諾和神州細(xì)胞2022年營業(yè)收入突破10億元;艾力斯、榮昌生物、歐林生物2022年營業(yè)收入也已超過5億元。在產(chǎn)品銷售的拉動下,艾力斯、上海誼眾、金迪克、歐林生物、微電生理等已于2022年實現(xiàn)盈利。
據(jù)了解,科創(chuàng)板是較早允許未盈利企業(yè)上市的板塊,對于不同類型企業(yè)設(shè)置了不同的上市標(biāo)準(zhǔn),由于上市條件的多元化與包容性,一批未盈利的優(yōu)質(zhì)企業(yè)得以上市融資,部分企業(yè)已實現(xiàn)盈利,成功“摘U”。截至目前,科創(chuàng)板51家上市時未盈利企業(yè),其中18家已扭虧為盈并摘“U”,其中,扭虧年度分別是22年9家、21年6家、20年3家。
從產(chǎn)品來看,科創(chuàng)板第五套上市公司將大部分募投資金都用于創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)。而得益于持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入,科創(chuàng)板第五套上市公司的創(chuàng)新產(chǎn)品管線不斷豐富拓展。
如君實生物截至目前,在研管線已超過53項,其中2022年以來已有10款新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(包括3項中美雙報),新增2款產(chǎn)品(君邁康 、民得維 )實現(xiàn)商業(yè)化。不斷擴(kuò)充的研發(fā)技術(shù)平臺和開放多元的合作創(chuàng)新為公司帶來了源源不斷的持續(xù)創(chuàng)新動力。
再如艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑實現(xiàn)了進(jìn)口替代。榮昌生物的注射用維迪西妥單抗不僅是國內(nèi)通過自主研發(fā)獲批上市的ADC藥物,還已將海外權(quán)益授權(quán)給國外生物制藥公司西雅圖基因,實現(xiàn)中國藥物“出海”。而神州細(xì)胞歷時14年開發(fā)用于甲型血友病治療的國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品,有效應(yīng)對血友病患者長期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問題,降低了患者致殘和死亡風(fēng)險,切實提高了罕見病患者的生存價值。
此外,邁威生物上市以來實現(xiàn)了頭款產(chǎn)品上市,并新增3款創(chuàng)新藥,目前公司處于不同研發(fā)階段的在研品種12個。迪哲醫(yī)藥上市后完成了舒沃替尼片臨床試驗,新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,并獲得“突破性療法認(rèn)定”,另一款產(chǎn)品戈利昔替尼片正在開展國際臨床試驗,有望進(jìn)入國際市場。
業(yè)內(nèi)表示,科創(chuàng)板第五套上市公司成為我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量。數(shù)據(jù)顯示,近年來,由科創(chuàng)板第五套申報企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥占我國每年批準(zhǔn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量的四分之一以上。此外,科創(chuàng)板已初步形成生物醫(yī)藥“硬科技”企業(yè)集聚效應(yīng)和示范效應(yīng),不斷吸引境外上市優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)回歸。
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