【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，國家和地方的一直在不斷出臺(tái)利好政策，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。而受政策利好，及面對集采壓力藥企為了進(jìn)一步拓展業(yè)績等因素影響，中藥企業(yè)紛紛開始加強(qiáng)中藥產(chǎn)品研發(fā)，成果也已開始不斷涌現(xiàn)。
 

　　6月8日消息，國家藥監(jiān)局在近日批準(zhǔn)了廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。據(jù)介紹，該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較，試驗(yàn)組療效優(yōu)于安慰劑組。
 

　　6月7日晚間，天士力發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意1.1類中藥創(chuàng)新藥安體威顆粒開展用于普通感冒(風(fēng)寒證)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 

　　5月10日，維康藥業(yè)申報(bào)的2.1類中藥新藥銀黃吸入溶液獲受理。該產(chǎn)品的申請人為浙江維康藥業(yè)股份有限公司與盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司。銀黃吸入溶液是銀黃口服液改變給藥途徑的中藥改良型新藥，相對于口服胃腸道給藥，起效迅速，避免肝臟首過效應(yīng)；經(jīng)霧化吸入發(fā)揮局部治療作用，給藥劑量小，藥物在口腔、氣管、肺部富集，血藥濃度相對較低，具有毒副作用小等優(yōu)勢。
 

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　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017-2022年，中藥創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量已開始呈現(xiàn)逐年增長趨勢，五年間共有19個(gè)中藥新藥上市，涵蓋抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域，其中，2021年獲批上市中藥創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)了新高，達(dá)到11個(gè)。
 

　　分析人士認(rèn)為，未來伴隨國家鼓勵(lì)政策進(jìn)一步細(xì)化，中藥創(chuàng)新藥在申報(bào)、審批等方面制度日益完善，獲批速度逐步加快，中藥企業(yè)還將不斷加大中藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入，未來每年有望上市10 個(gè)以上中藥新藥。
 

　　據(jù)了解，當(dāng)前其實(shí)已有不少藥企表示將在新藥研發(fā)上加大投入。如6月10日，盤龍藥業(yè)就發(fā)布公告，公司擬向特定對象發(fā)行A股股票，募集不超過3.02億元，用于推進(jìn)中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、高壁壘透皮給藥系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
 

　　其中，中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目總投資約為1.39億元，建設(shè)周期為2年。項(xiàng)目建成后，公司將產(chǎn)業(yè)化不少于269種中藥配方顆粒。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將進(jìn)一步完善公司中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升中藥配方顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大公司的市場份額和市場地位，符合公司未來發(fā)展戰(zhàn)略。
 

　　此外，濟(jì)川藥業(yè)也表示，未來將立足“發(fā)展、轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新”的戰(zhàn)略定位，一如既往地投入高質(zhì)量研發(fā)，實(shí)施中醫(yī)藥品牌建設(shè)，提供優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥精品，致力成為中國患者信賴的、領(lǐng)先的綜合性制藥集團(tuán)。
 

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