【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 自2022年國家層面陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展政策以來，生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)在上海的集聚化效應(yīng)明顯加快。海和藥物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“上海方案”，目前已經(jīng)具備高水平的產(chǎn)、學、研轉(zhuǎn)化能力。6月6日，海和藥物正式在證監(jiān)會掛網(wǎng)上市輔導備案。公告內(nèi)容顯示，6月1日，海和藥物作為上海重點支持的生物醫(yī)藥公司，上市輔導備案通過申請。
 

　　據(jù)悉，海和藥物于 2023 年 5 月 26 日同海通證券簽署上市輔導協(xié)議。這意味著，在 2021 年 "折戟" 科創(chuàng)板后，海和藥物再次向 A 股發(fā)起沖擊—— 2021 年 9 月 22 日，科創(chuàng)板上市委員會審議以海和藥物未能準確披露其對授權(quán)引進或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨立自主進行過實質(zhì)性改進，對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴，不符合相關(guān)規(guī)定為由對海和藥物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請予以終止審核。
 

　　這次沖刺科創(chuàng)板，海和藥物擬募資31.5億元，其中16.93億元將用于新藥研發(fā)項目，6.57億元將投入泰州生產(chǎn)基地項目建設(shè)，8億元用于補充流動資金使用。據(jù)了解，海和藥物成立至今，完成兩輪融資，即2019 年 2 月，海和藥物完成1.366 億美元 A 輪融資，融資主要用于加速推進公司多個創(chuàng)新的原創(chuàng)抗腫瘤新藥的臨床和臨床前階段的研究和開發(fā)。2020 年 7 月，海和藥物完成 12 億元人民幣 B 輪融資，融資主要用于加速推進海和藥物多個抗腫瘤新藥在全球范圍的研發(fā)和產(chǎn)品上市。
 

　　根據(jù)海和藥物2021年披露的招股書，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，以靶向藥、表觀遺傳調(diào)節(jié)、腫瘤免疫治療及聯(lián)合療法為核心，布局了靶向蛋白降解技術(shù)，建立了以“生物標志物”為指導的精準醫(yī)療平臺。
 

　　海和藥物打造以創(chuàng)新為驅(qū)動的豐富而平衡的產(chǎn)品線。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，已與全球四個國家及地區(qū)取得33項IND或臨床試驗批準。公司在中國工程院院士丁健的領(lǐng)導下，有員工人數(shù)294人，科研人員就占到193人。其中有29位博士和82位碩士，研發(fā)實力較強。
 

　　據(jù)悉，2023年3月7日，海和藥物研發(fā)的口服、強效、高選擇性的小分子MET抑制劑，化藥1類新藥海益坦谷美替尼片正式獲批上市。4月28日，海和藥物宣布，該新藥正式商業(yè)上市，頭批處方單在江蘇省腫瘤醫(yī)院、廈門大學附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南通市腫瘤醫(yī)院等多家醫(yī)院同步開出處方，隨著全國各地處方的相繼落地，標志著METex14跳變非小細胞肺癌(NSCLC)全線治療開啟了新篇章，谷美替尼將成為臨床治療新選擇。
 

　　資料顯示，谷美替尼作為 ATP 競爭性的 MET 抑制劑，可以顯著抑制 MET 及其下游關(guān)鍵信號分子 ERK 和 AKT 的磷酸化，阻斷 HGF/MET 通路的激活。谷美替尼分子中差異化的連接基團(-SO2-)使其能維持有效構(gòu)象而不依賴添加其它基團來提高抑制活性，從而降低了額外基團的引入帶來的其它代謝相關(guān)風險。
 

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