【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品安全一直是國家關注的焦點,為進一步提升我國藥品監(jiān)管科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,推動我國從制藥大國向制藥強國跨越,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求,近年來,國家已相繼發(fā)布了一系列文件,明確表示要加強藥品、藥械監(jiān)管能力建設,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
值得注意的是,在眾多法規(guī)文件不斷健全各地藥品、藥械監(jiān)管體系,加強隊伍建設,促進監(jiān)管創(chuàng)新的背景下,有不少企業(yè)也因違規(guī)被公告處罰。如近一個月來,就有多家醫(yī)藥企業(yè)因涉環(huán)保、壟斷、生產(chǎn)劣藥等被罰款。
4月11日,據(jù)河北省行政執(zhí)法公示平臺公布的一則文號為“(冀石)應急罰[2023]ZS001號”的行政處罰信息顯示,華北制藥華勝有限公司因地埋罐區(qū)編號為9611004002的可燃氣體探測器外殼未設置靜電接地,被石家莊市應急管理局處以罰款1.8萬元。
這并不是華北制藥因環(huán)保初次被罰,2017年12月1日,河北環(huán)保廳就對華北制藥華勝有限公司發(fā)出責令改正違法行為決定書,根據(jù)該決定書顯示,該公司制造四部種子罐發(fā)酵廢氣未經(jīng)污染防治處理設施處理,通過管道指派外環(huán)境。
4月10日,上海市市場監(jiān)管局微信公眾號披露,對上海旭東海普與天津天藥醫(yī)藥科技有限公司達成并實施“固定或者變更商品的價格”“分割銷售市場”的壟斷協(xié)議行為作出行政處罰。上海市市場監(jiān)管局對兩家公司罰款合計5705.59萬元。
同日,津藥藥業(yè)也披露,控股孫公司天津天藥醫(yī)藥收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。天津天藥醫(yī)藥因在銷售氟尿嘧啶注射液時違反《反壟斷法》相關規(guī)定,被處以2020年中國境內(nèi)銷售額3%的罰款,計2988.43萬元。津藥藥業(yè)方面表示,事件發(fā)生后,公司及所屬公司高度重視,已責令相關部門按要求立即組織整改,主動調(diào)整氟尿嘧啶注射液價格。
3月底,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了2則行政處罰通知,其中安徽三源堂國藥有限公司因出借《藥品生產(chǎn)許可證》被處罰22萬,安徽嘉佑中藥飲片有限公司銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品被處罰9萬。
在此之前,重慶藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局也公開過三則行政處罰表,重慶亞鋒藥業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥蒲公英、貴州健圣堂藥業(yè)生產(chǎn)劣藥蓮膽消炎膠囊、貴州泛德制藥生產(chǎn)劣藥氨咖愈敏溶液被處罰。其中,重慶亞鋒藥業(yè)有限公司被沒收劣藥蒲公英199kg;沒收違法所得3130.3元;并處貨值金額1.5倍的罰款150000元(不足十萬元的,按十萬元計算)。另2家企業(yè),也被沒收違法所得,沒收非法財物,并罰款。
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