【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,隨著集采逐步落地,諸多藥企在盈利壓力下開啟轉(zhuǎn)型,其中醫(yī)美就已成為不少企業(yè)轉(zhuǎn)型加碼的方向之一。4月11日晚,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素)用于暫時性改善成人因皺眉肌/降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。
據(jù)了解,2018年,復(fù)星醫(yī)藥獲美國Revance Therapeutics, Inc.關(guān)于RT002在中國獨家使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)等權(quán)利許可。
RT002擬用于兩種適應(yīng)癥,一種為美容適應(yīng)癥,如改善中度至重度皺眉紋;另一種則是治療適應(yīng)癥,如成人頸部肌張力障礙。該藥物的美容適應(yīng)癥已于2022年9月獲美國FDA批準(zhǔn);截至公告發(fā)布,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請正在接受美國FDA的監(jiān)管審查,在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))已完成III期臨床試驗。
目前,眾多國內(nèi)廠商都在切入肉毒素領(lǐng)域。2018年9月,愛美客就與HuonsGlobal簽訂過A型肉毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議,獲得了在中國區(qū)域內(nèi)進(jìn)口、注冊和經(jīng)銷的授權(quán),并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國區(qū)域內(nèi)的臨床試驗及注冊申請。
2021年,愛美客又以8.86億元拿下韓國肉毒素企業(yè)HuonsBio25.4%股權(quán)。公開資料顯示,HuonsBio的母公司HuonsGlobal為韓國上市公司,主營業(yè)務(wù)為藥品及保健品的研發(fā)生產(chǎn)分銷
2022年3月份,廣州因明生物醫(yī)藥科技公司宣布將通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒素已獲得臨床批準(zhǔn),即將在中國開展臨床試驗;同年10月康哲藥業(yè)發(fā)布公告,表示將通過旗下子公司康哲美麗與韓國公司BMI就A型肉毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經(jīng)銷協(xié)議。隨后剛完成A輪融資的君合盟生物制藥公司也表示先導(dǎo)產(chǎn)品聚焦在重組A型肉毒素等領(lǐng)域。
此外,華東醫(yī)藥與韓國企業(yè)Jetema達(dá)成合作的肉毒素產(chǎn)品Toxin,目前正處于臨床階段。昊海生科與美國Eirion就“外用涂抹A型肉毒素產(chǎn)品”ET-01、注射用A型肉毒素產(chǎn)品AI-09也已達(dá)成合作。
業(yè)內(nèi)預(yù)計,在上市公司頻頻入局的背景下,肉毒素市場原本由保妥適、吉適、衡力、樂提葆四大產(chǎn)品“四分天下”的格局或?qū)⒂瓉碜兙?。未來?-5年內(nèi)預(yù)計將有四款肉毒素產(chǎn)品上市,行業(yè)格局將面臨進(jìn)一步的變革,競爭也將割不斷加劇。
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