國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展持續(xù)向好，正加速步入創(chuàng)新產(chǎn)品收獲期

2023年04月04日 10:35:12來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：46035

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。近年來，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模正在不斷增長(zhǎng)，2021年已經(jīng)突破4,800億美元。

　　當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)也在持續(xù)向好發(fā)展，2021年市場(chǎng)規(guī)模約為9,090.1億元。值得注意的是，在市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新也已開始加速，越來越多自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品正在涌現(xiàn)。

　　例如4月3日，開立醫(yī)療發(fā)布公告，公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，證書批準(zhǔn)日期為2023年3月28日，有效期至2028年3月27日，注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20232060523。

　　據(jù)了解，此次獲批上市的產(chǎn)品是基于開立醫(yī)療自主研發(fā)的全鏈路4K內(nèi)窺鏡攝像平臺(tái)，采用更優(yōu)的成像方案，支持大靶面4K超高清成像，以更優(yōu)異的動(dòng)態(tài)范圍、信噪比和靈敏度實(shí)時(shí)呈現(xiàn)4K超高清畫質(zhì)，保證圖像細(xì)節(jié)清晰，色彩還原度高。

　　3月31日晚，三諾生物傳感股份有限公司也于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233070435)，其自主研發(fā)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”產(chǎn)品已完成注冊(cè)并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，并可發(fā)出提醒。該產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為2023年3月31日至2028年3月30日。

　　同日，賽諾醫(yī)療公告，控股子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱 " 賽諾神暢 ")兩款通路類產(chǎn)品也已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱 " 國(guó)家藥監(jiān)局 ")頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　其中，獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的微導(dǎo)管適用于一般性血管內(nèi)操作 , 包括在外周血管 , 冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和適當(dāng)?shù)钠餍?如彈簧圈)，臨床應(yīng)用非常廣泛。而遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管具有內(nèi)腔更大、支撐更強(qiáng)和到位更高的三個(gè)特點(diǎn)，能夠兼容多種系統(tǒng)，適配更多應(yīng)用場(chǎng)景。

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　　據(jù)了解，截止3月底，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)超190個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在利好政策加持，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，以及中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力的背景下，未來醫(yī)療器械行業(yè)高景氣度將延續(xù)，并加速步入創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品收獲期。

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