【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 進(jìn)入2023年3月份以來，包括賽諾菲、諾華等在內(nèi)的多家跨國藥企宣布在中國市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)。
 

　　賽諾菲
 

　　2023年3月9日，繼2020年賽諾菲宣布對(duì)全球風(fēng)險(xiǎn)投資基金凱輝創(chuàng)新基金進(jìn)行戰(zhàn)略投資之后，賽諾菲旗下消費(fèi)者健康藥業(yè)再次加碼，正式宣布完成對(duì)凱輝基金旗下消費(fèi)共創(chuàng)基金的戰(zhàn)略投資，并將作為消費(fèi)共創(chuàng)基金消費(fèi)者大健康領(lǐng)域投資人，聯(lián)合包括歐萊雅集團(tuán)、開云集團(tuán)、保樂力加集團(tuán)、唯品會(huì)等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)投資人與凱輝基金攜手實(shí)現(xiàn)共創(chuàng)共贏。此次重磅戰(zhàn)略合作是賽諾菲消費(fèi)者健康藥業(yè)在全球范圍內(nèi)頭次對(duì)私募股權(quán)機(jī)構(gòu)的投資，同時(shí)也彰顯了賽諾菲消費(fèi)者健康藥業(yè)致力于打造中國大健康領(lǐng)域生態(tài)系統(tǒng)的決心。
 

　　而在產(chǎn)品上，3月7日，據(jù)CDE網(wǎng)顯示，賽諾菲(SNY.US)度普利尤單抗新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲受理。據(jù) CDE 2 月 22 日信息顯示，已將賽諾菲度普利尤單抗注射液用于治療成人結(jié)節(jié)性癢疹的上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。而今日獲受理的上市申請(qǐng)適應(yīng)癥即有可能就是該適應(yīng)癥。度普利尤單抗此前已在國內(nèi)獲批 3 項(xiàng)適應(yīng)癥。
 

　　諾華
 

　　據(jù)諾華集團(tuán)消息，3月7日，諾華在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)適應(yīng)癥臨床研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物Iptacopan(LNP023)膠囊，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“突破性治療藥物”認(rèn)定。
 

　　此外，近期諾華創(chuàng)新藥物中國還與百洋醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞諾華旗下晚期腎癌一線靶向治療藥物維全特(帕唑帕尼片)在中國市場(chǎng)的商業(yè)化運(yùn)營開展深度合作。
 

　　楊森
 

　　3月8日，百奧賽圖宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司下屬的楊森生物技術(shù)公司簽訂非獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百奧賽圖授予楊森及其關(guān)聯(lián)公司全球非獨(dú)家許可，使用百奧賽圖專有RenLite®平臺(tái)及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化針對(duì)不限數(shù)量藥物靶點(diǎn)，可用于任何用途的全人共輕鏈抗體和其他生物制品。
 

　　益普生
 

　　益普生近日宣布達(dá)菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)三月劑型經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局3月7日正式批準(zhǔn)，用于中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)的治療。達(dá)菲林®三月劑型于2019年被國家納入第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，2022年被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的優(yōu)先審評(píng)品種名單。
 

　　安斯泰來
 

　　3月10日安斯泰來制藥集團(tuán)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理enfortumab vedotin用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市許可申請(qǐng)(BLA)。
 

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