該藥物外企獨霸市場局面被打破，十余家國內(nèi)藥企已布局

2023年03月01日 10:31:32來源：制藥網(wǎng)點擊量：38046

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病，超九成50歲及以上成人體內(nèi)都潛伏著引發(fā)帶狀皰疹的水痘-帶狀皰疹病毒。

　　現(xiàn)今帶狀皰疹可以通過日常生活干預(yù)進行提前預(yù)防，如保持均衡飲食、適度運動、調(diào)整心情、睡眠充足的生活習(xí)慣等。同時，接種疫苗也是特異性預(yù)防帶狀皰疹的一種措施。據(jù)了解，今年2月以前，全球范圍內(nèi)有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為的Zostavax和的Shingrix。不過，默沙東的Zostavax尚未進入國內(nèi)市場；葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內(nèi)獲批上市。

　　2月1日，長春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，這是國內(nèi)第二款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的產(chǎn)品將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上。在40歲-50歲的人群中，百克生物將獨享市場。

　　目前，隨著百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，我國帶狀皰疹疫苗已形成了1(進口)+1(國產(chǎn))的市場格局。而值得注意的是，當(dāng)前還有大批國內(nèi)藥企也正在該領(lǐng)域布局研發(fā)。

　　2月13日，綠竹生物向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。招股書顯示，本次發(fā)行綠竹生物將用于核心產(chǎn)品LZ901的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化等。據(jù)綠竹生物方面介紹，其核心產(chǎn)品LZ901也是帶狀皰疹疫苗，預(yù)計將成為全球頭款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗，用于預(yù)防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(VZV)引起的帶狀皰疹。

　　值得一提的是，綠竹生物預(yù)計，2023年二季度時啟動LZ901與Shingrix的Ⅲ期臨床對照試驗，并在2024年三季度向國家藥監(jiān)局遞交上市申請，并同步建立商業(yè)化團隊。

　　除綠竹生物外，上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等國內(nèi)10余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。其中，瑞科生物日前就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

　　從整體來看，中國的帶狀皰疹疫苗接種率仍處在低位。據(jù)中泰證券研報顯示，在中國，50歲以上人群的接種率僅0.31%，還有非常大的提升空間。在此背景下，布局該賽道的國內(nèi)藥企預(yù)計也將迎來更多機遇。

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