【制藥網(wǎng) 市場分析】 分析人士指出,從支付&收入端、需求&供給端、行業(yè)&政策端等多個維度來看,創(chuàng)新藥行業(yè)格局正在逐漸優(yōu)化。
從支付端看,醫(yī)?;鹗杖牒椭С龇€(wěn)定增長,對創(chuàng)新藥支付能力持續(xù)增強;從收入端看,國內(nèi)Biotech商業(yè)化步入正軌,收入持續(xù)增長;從需求端看,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量穩(wěn)中有增;從供給端看,頭次IND新藥數(shù)量、新藥IND總體數(shù)量、獲批上市新藥數(shù)量均呈一定下滑態(tài)勢,行業(yè)內(nèi)卷程度減緩;從行業(yè)端看,創(chuàng)新藥關(guān)聯(lián)交易增多,行業(yè)集中度逐步提升中;從政策端看,簡易續(xù)約規(guī)則有望進一步驅(qū)動Biotech創(chuàng)新發(fā)展。
創(chuàng)新藥格局正在不斷優(yōu)化,業(yè)內(nèi)建議關(guān)注這些企業(yè)。
從創(chuàng)新屬性角度,建議關(guān)注騰盛博藥、康諾亞、歌禮制藥等。
以騰盛博藥為例,2022年12月,公司完成了一項2期聯(lián)合試驗第一部分的患者入組,該試驗旨在對已接受聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)和核苷酸╱核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療的慢性HBV患者中增加BRII-179 (VBI-2601)的給藥進行評估。預(yù)計將在2023年第三季度取得頂線結(jié)果。此外,公司在產(chǎn)后抑郁癥、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染、多重耐藥╱廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染、非結(jié)核分枝桿菌肺病等均有進展。
分析人士指出,隨著騰盛博藥在中國和美國均不斷加大研發(fā)投入,其藥物的研發(fā)穩(wěn)步推進。同時,由于公司采取靈活的商業(yè)模式,通過將引進授權(quán)和自主研發(fā)相結(jié)合,進一步為公司未來可持續(xù)發(fā)展夯實了基礎(chǔ)。
從估值及事件催化角度,建議關(guān)注澤璟制藥、貝達藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。
以澤璟制藥為例,公司已經(jīng)建立了豐富的差異化產(chǎn)品管線,目前有16個主要在研藥品的42項主要在研項目,除多納非尼片2個適應(yīng)癥已上市外,另有3個藥品的8項適應(yīng)癥處于上市申請、III期或注冊臨床階段。公司處于新藥上市申請階段的產(chǎn)品包括:重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化適應(yīng)癥。
澤璟制藥擁有氘代技術(shù),以及多種小分子新藥研發(fā)技術(shù)。小分子新藥研發(fā)技術(shù)包括構(gòu)效關(guān)系篩選、計算機輔助模擬設(shè)計、新穎作用機制分子、新晶型等。
據(jù)悉,澤璟制藥建立了研發(fā)腫瘤免疫治療抗體藥物的技術(shù)平臺,包括全新人源化治療抗體的發(fā)現(xiàn)、復(fù)雜雙特異和三特異抗體分子的基因工程改造,以及通過體外、體內(nèi)的分析測試篩選和鑒定候選藥物,從而擁有端到端(END-TO-END)的蛋白質(zhì)治療藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化能力,可以識別出高潛力靶點及其組合的成功機會,有望獲得最佳候選藥物及全球知識產(chǎn)權(quán)。
從行業(yè)集中度提升角度,建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物等。
以恒瑞醫(yī)藥為例,多年來,恒瑞醫(yī)藥一直將科技創(chuàng)新和國際化作為雙輪驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略。在科技創(chuàng)新戰(zhàn)略引領(lǐng)下,恒瑞醫(yī)藥十年如一日保持高強度研發(fā)投入。公司近十年累計研發(fā)投入238億元,其中,2021年累計研發(fā)投入62.03億元,占營收比重達到23.95%。
目前,恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創(chuàng)新藥獲批上市,其中自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗于近日獲批第九個適應(yīng)癥,聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌。公司引進的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市,另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
據(jù)悉,除傳統(tǒng)優(yōu)勢的抗腫瘤領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域,同時公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)平臺,為持續(xù)輸出創(chuàng)新成果提供強大基礎(chǔ)保障。
對于醫(yī)藥發(fā)展,分析人士表示,2023年多個疾病領(lǐng)域創(chuàng)新進展值得期待。建議關(guān)注行業(yè)內(nèi)某些疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新進展帶來的投資機會,如自身免疫、減重、NASH、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免疫新靶點等領(lǐng)域,作為存在較大的未滿足的臨床需求的疾病領(lǐng)域,上述領(lǐng)域患者群體龐大、對應(yīng)市場空間大。這些領(lǐng)域有望在2023年迎來新進展,帶來新的投資機會。
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