【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品安全與人們的健康息息相關(guān),當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)警鐘已敲響,藥品監(jiān)管正不斷趨嚴(yán)。受此影響,已有眾多藥企因產(chǎn)銷劣藥等原因頻頻被罰,處罰力度也在不斷加強(qiáng)。
近日,湖北藥監(jiān)局發(fā)布了3則行政處罰通知,分別為湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥金銀花案、荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)銷售劣藥板藍(lán)根顆粒案、武漢仲誠(chéng)富坤中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥金銀花案。
除了湖北藥監(jiān)局,安徽省藥品監(jiān)督管理局今年也在頻頻發(fā)布對(duì)藥企的行政處罰公告。不久前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,安徽友方中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售不合格藥品,被罰款25萬(wàn)元。
值得一提的是,在前段時(shí)間,安徽藥監(jiān)局還發(fā)布了3則行政處罰通知,分別為安徽孚明中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱被處罰16.4萬(wàn)元;安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥款冬花被處罰41.8萬(wàn)元;亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥當(dāng)歸被處罰18.9萬(wàn)元,不合格項(xiàng)目檢【檢查】33種禁用農(nóng)藥殘留甲拌磷項(xiàng)目。
此外,安徽藥監(jiān)局還發(fā)布過(guò)安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥醋沒(méi)藥被處罰11萬(wàn)元;安徽援康中藥飲片股份有限公司因非法出租生產(chǎn)許可證被處罰40萬(wàn)元等消息。
四川省藥品監(jiān)督管理局也在近期公布了一則行政處罰信息,四川某藥企生產(chǎn)、銷售的中藥飲片黨參(批號(hào):210901)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果二氧化硫殘留量1149mg/kg(應(yīng)不得過(guò)400mg/kg)不符合《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;中藥飲片白鮮皮(批號(hào):210301)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果性狀項(xiàng)“部分未去除木心”不符合《中國(guó)藥典》2020年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;被罰沒(méi)款合計(jì)511336.5元。
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從以上可以看出,中藥飲片明顯仍是相關(guān)部門(mén)抽檢不合格,被處罰的“重災(zāi)區(qū)”。對(duì)于業(yè)內(nèi)頻繁出現(xiàn)中藥飲片不合格被罰的消息,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,可能與有的飲片企業(yè)規(guī)模小、綜合競(jìng)爭(zhēng)力弱、以及不具備檢測(cè)條件,為降本可能減少了檢測(cè)環(huán)節(jié);或者是
中藥材種植不科學(xué),造成農(nóng)殘、重金屬超標(biāo),難以達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)等因素有關(guān)。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥飲片行業(yè)亟待加快規(guī)范化、集中化發(fā)展,需加速建立追溯體系。中藥企業(yè)則需要進(jìn)一步加強(qiáng)自律,并嚴(yán)格按照新版藥典要求,做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)工作,來(lái)進(jìn)一步保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全以及藥品質(zhì)量。
值得一提的是,由于中藥飲片是通過(guò)一定工藝炮制加工而成的中藥產(chǎn)品,制藥設(shè)備其質(zhì)量好壞以及技術(shù)的先進(jìn)與否,因此先相關(guān)企業(yè)也需要借助更加智能化、柔性化、精密化的制藥設(shè)備,來(lái)進(jìn)一步提升中藥飲片的質(zhì)量。
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