【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品屬于特殊商品,藥企銷售劣藥的違法行為將給百姓的身體健康帶來威脅。近年來,我國(guó)相關(guān)部門正積極組織開展對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等違法行為,保障藥品質(zhì)量安全。今年以來,就已有多家藥企因違法生產(chǎn)、銷售劣藥被罰款。
近日,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了3則行政處罰通知,分別為安徽孚明中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥三棱被處罰16.4萬元;安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)銷售劣藥款冬花被處罰41.8萬元;亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥當(dāng)歸被處罰18.9萬元,不合格項(xiàng)目檢【檢查】33種禁用農(nóng)藥殘留甲拌磷項(xiàng)目。
據(jù)了解,近年來,安徽省對(duì)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度一直在不斷加強(qiáng),受此影響,大批藥企已被處罰。如在2022年年底,安徽藥監(jiān)局就曾發(fā)布過2則行政處罰通知,分別為安徽致良中藥飲片有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥土荊皮案和安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥車前草案,兩家企業(yè)分別被給與31萬和41萬處罰。
而在此之前,安徽藥監(jiān)局還發(fā)布過安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥醋沒藥被處罰11萬元;安徽援康中藥飲片股份有限公司因非法出租生產(chǎn)許可證被處罰40萬元等消息。
目前,除了安徽省,實(shí)際上云南、四川、湖北等地近年來藥企因生產(chǎn)、銷售劣藥被罰的案例也不勝枚舉。例如日前,四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,四川某藥企生產(chǎn)、銷售的中藥飲片黨參(批號(hào):210901)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果二氧化硫殘留量1149mg/kg(應(yīng)不得過400mg/kg)不符合《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;中藥飲片白鮮皮(批號(hào):210301)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果性狀項(xiàng)“部分未去除木心”不符合《中國(guó)藥典》2020年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
依據(jù)相關(guān)規(guī)定,四川省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該藥企予以行政處罰:1、警告;2、沒收違法所得205381.5元;3、處罰款305955元。以上罰沒款合計(jì)511336.5元。
值得注意的是,從處罰力度來看,生產(chǎn)、銷售假藥的罰款在10萬以上已越來越常見,甚至還出現(xiàn)已過不少藥企因銷售劣藥被罰款百萬的案例。對(duì)此,分析人士認(rèn)為,在眾多醫(yī)藥供應(yīng)商因生產(chǎn)銷售劣藥“吃”巨額罰單的背后,是醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管正不斷趨嚴(yán),違法成本在大大提高所致。
總的來說,醫(yī)藥行業(yè)警鐘已敲響,在藥品監(jiān)管不斷趨嚴(yán),尤其是新版藥品管理法的實(shí)施下,未來藥企的違法成本將變得越來越高,對(duì)于廣大制藥企業(yè)而言,規(guī)范經(jīng)營(yíng)才是長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展之道。
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