【制藥網(wǎng) 市場分析】11月28日消息,滬港中科國際生物科技有限公司宣布,公司完成了由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投的近億元人民幣的B輪融資。本輪資金將主要用于推進創(chuàng)新藥物/器械臨床前評價所需關(guān)鍵資源建設(shè)和香港及國際業(yè)務(wù)發(fā)展布局。
實際上,2022年前三季度,創(chuàng)新藥領(lǐng)域融資事件數(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域總?cè)谫Y事件數(shù)中占比明顯下滑,對此,業(yè)內(nèi)認為該行業(yè)面臨資金壓力。不過從長遠來看,創(chuàng)新藥行業(yè)仍存在新的機遇。
目前,第七批國家集采進入正式實施階段,大部分省市都已對具體執(zhí)標時間進行公布,中選的61個品種有望迎來新一輪放量。第八批集采也呼之欲出,且政策規(guī)則或更緩和,業(yè)內(nèi)預(yù)計集采常態(tài)化下,創(chuàng)新藥市場有望迎來更大的市場前景。
另外,近期國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布了《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告,并連續(xù)征求公開征求關(guān)于《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》、《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》、《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》、《干眼治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》、《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等多個指導(dǎo)原則意見,旨在為新藥研發(fā)提供新的研發(fā)思路和技術(shù)建議。
粵開證券新發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)周報認為,醫(yī)藥市場是剛性需求市場,伴隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、優(yōu)化審評審批鼓勵創(chuàng)新、藥品上市許可人制度、兩票制、醫(yī)保支付等政策快速推進,行業(yè)競爭形態(tài)發(fā)生重大改變,本土創(chuàng)新面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。
對于創(chuàng)新藥投資,粵開證券建議投資者關(guān)注兩條核心邏輯。一是重點關(guān)注具有仿制藥時代累積優(yōu)勢,且尋求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的big pharma型企業(yè),該類企業(yè)內(nèi)生盈利強,成長更為穩(wěn)健,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新具有技術(shù)和成本優(yōu)勢。
二是關(guān)注研發(fā)管線豐富,已有產(chǎn)品上市且積極布局國際化的biotech企業(yè),該類企業(yè)產(chǎn)品矩陣形成,創(chuàng)新研發(fā)、BD能力、商業(yè)轉(zhuǎn)化基本得到驗證,表現(xiàn)出巨大的市場潛力。
廣發(fā)證券也提到了上述兩種類型的企業(yè),該行指出,若Biotech真正成為國際化的Big Pharma,其核心仍是構(gòu)建產(chǎn)品的競爭力,開發(fā)出針對未滿足臨床需求的新藥,此外也要具備全球開發(fā)甚至商業(yè)化能力。
該行表示,對于Biotech企業(yè)而言,國際化開發(fā)體系其實是一把雙刃劍,其運營成本巨大并且不斷需要新項目去維持運轉(zhuǎn)。目前國內(nèi)創(chuàng)新藥出海是小荷才露尖尖角,出海有利于打開產(chǎn)品銷售的天花板,從早期授權(quán)到自主臨床開發(fā)和商業(yè)化,國內(nèi)藥企的出海之路需要循序漸進,逐步拓展開來。
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