【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的核心原材料,在生物醫(yī)藥行業(yè)扮演著非常重要的角色。近年來,受一系列利好政策的支持,國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)快速發(fā)展,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2019-2021年我國(guó)共有27款國(guó)產(chǎn)單抗藥獲批,遠(yuǎn)超2013-2018年期間獲批數(shù)量。整個(gè)生物藥市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)大,據(jù)沙利文咨詢預(yù)測(cè),生物藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)于 2025 年達(dá)到 8116 億元人民幣。在此背景下,上游的培養(yǎng)基行業(yè)也有望共享紅利,迎來快速增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示,2021-2026 年全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng) CAGR 預(yù)計(jì)為 10.76%,預(yù)計(jì)到 2026 年,這一市場(chǎng)將達(dá)到 35 億美元。2021年全球生物藥市場(chǎng)對(duì)應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模約為21 億美元,預(yù)計(jì)未來5年全球培養(yǎng)基市場(chǎng)將以10.76%的年復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng),到2026年將達(dá)到35億美元。
在國(guó)內(nèi),生物藥行業(yè)雖然起步晚,但發(fā)展迅速,也帶動(dòng)了培養(yǎng)基市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2021 年,中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模為26.3 億人民幣,2021-2026 年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng) CAGR 預(yù)計(jì)為 22.0%,到2026年,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)將突破70億元大關(guān),達(dá)到71 億元人民幣。
從市場(chǎng)格局來看,目前國(guó)內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)基主要以進(jìn)口為主,甚至被進(jìn)口品牌所壟斷,而國(guó)產(chǎn)占比比較小。近年來,隨著生物藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷提升,以?shī)W浦邁和澳斯康等為代表的國(guó)產(chǎn)頭部細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)也不斷崛起。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),在醫(yī)保控費(fèi)、集采降價(jià)大趨勢(shì)下,以及受進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險(xiǎn)影響,培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)有望加速。
奧浦邁11月11日在一份機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)記錄中披露,培養(yǎng)基行業(yè)這幾年快速發(fā)展的原因是行業(yè)的帶動(dòng)效應(yīng),以及供應(yīng)鏈安全等因素加速了行業(yè)的發(fā)展。目前,使用公司培養(yǎng)基的管線在各個(gè)階段的分布呈現(xiàn)漏斗型的狀態(tài),主要還是在臨床前和臨床I、II期,臨床三期和商業(yè)化的數(shù)量和去年年末的數(shù)量相比沒有變化。在研發(fā)投入方面,公司主要在做兩個(gè)方面的迭代,一方面是現(xiàn)有培養(yǎng)基的更新,提高公司商品化培養(yǎng)基的普適性;另一方面是新的培養(yǎng)基產(chǎn)品品類的拓展,不斷豐富產(chǎn)品品類。
部分具備一定實(shí)力的國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠商也在積極走出去。根據(jù)奧浦邁在機(jī)構(gòu)調(diào)研中透露的培養(yǎng)基海外收入的占比目標(biāo),今年培養(yǎng)基海外市場(chǎng)預(yù)計(jì)占比整體培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的20%以上。“海外市場(chǎng)我們布局跟蹤了很多年,也在美國(guó)設(shè)立了子公司。未來我們也會(huì)根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)實(shí)際情況大力推。”
另根據(jù)10月消息,上海東富龍
生物試劑有限公司自主開發(fā)的HEK293系列化學(xué)成分限定培養(yǎng)基產(chǎn)品獲美國(guó)FDA簽發(fā)的DMF II型備案受理函。這意味著該培養(yǎng)基可助力客戶抗體藥物或大分子藥物研究項(xiàng)目正在或計(jì)劃進(jìn)行臨床申請(qǐng)或新藥注冊(cè)的中美雙申報(bào)。
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