【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】眼科用藥現(xiàn)已成為新藥研發(fā)的黃金賽道,近年來,國內(nèi)眼科用藥市場一直保持著穩(wěn)速增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2021年中國眼科用藥院內(nèi)市場銷售規(guī)模就已達(dá)92億元,同比增長22%,目前2022年H1的銷售額已有近30億元,且高于去年同期,按照這個(gè)增長趨勢,2022年預(yù)計(jì)有望突破百億元大關(guān)。
目前,在國內(nèi)眼科用藥市場呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場需求,前景巨大的背景下,國內(nèi)藥企也正在不斷加入這一賽道。值得一提的是,在持續(xù)投入下,近期相關(guān)企業(yè)好消息不斷。11月24日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告,KH631眼用注射液在美國獲批開展臨床試驗(yàn),用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性。
據(jù)了解,KH631眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1類新藥。2022年11月15日,上述新藥就已獲得了中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。此次在美國獲批開展臨床試驗(yàn)后,康弘藥業(yè)表示,將根據(jù)實(shí)際情況按照美國藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
在此之前,兆科眼科宣布,與韓國企業(yè)C&V Tech已達(dá)成一項(xiàng)有關(guān)TONO-i的大中華區(qū)獨(dú)家分銷協(xié)議。兆科眼科表示,TONO-i將作為本公司旗下青光眼醫(yī)療產(chǎn)品組合的重要部分,填補(bǔ)中國低診斷及治療比率的需求缺口。
此外,11月10日,兆科眼科引進(jìn)的5.1類新藥左氧氟沙星地塞米松滴眼液也在中國申報(bào)上市。這是公司從NTC公司引進(jìn)的一款研發(fā)代號(hào)為NTC010的創(chuàng)新藥,擬開發(fā)用于預(yù)防及治療白內(nèi)障術(shù)后發(fā)炎及感染。該藥已在海外獲批上市。10月28日,兆科眼科還發(fā)布公告稱,合作伙伴 Vyluma 宣布NVK002用于兒童近視加深的III期CHAMP研究取得積極結(jié)果。據(jù)了解,NVK002是一種用于控制兒童及青少年(3至17歲)近視加深的新型外用眼部溶液,能成功解決低濃度阿托品的不穩(wěn)性,同時(shí)該產(chǎn)品不含
防腐劑,預(yù)計(jì)保存期超過24個(gè)月。
總的來說,在電子產(chǎn)品普及、人口老齡化等趨勢推動(dòng)下,國內(nèi)眼科市場將持續(xù)增長,行業(yè)發(fā)展空間也將越來越廣闊。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),受此影響,相關(guān)企業(yè)研發(fā)熱情也將持續(xù)高漲,成果將不斷涌現(xiàn)。但值得注意的是,從整體來看,眼科疾病相關(guān)基礎(chǔ)研究進(jìn)展緩慢,關(guān)于藥物的研發(fā),中國主要還集中在新工藝和新劑型上,而適應(yīng)癥也主要集中于青光眼和高眼壓癥等方面。因此,未來相關(guān)企業(yè)在新靶點(diǎn)的挖掘與創(chuàng)新上也仍需加速。
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