【制藥網(wǎng) 市場分析】 中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源，經(jīng)濟潛力大，科技資源具特色，文化資源、生態(tài)資源優(yōu)勢突出。一直以來，國家都高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展。如在研發(fā)方面，國家不斷加強中醫(yī)藥研究投入，其中2020年中醫(yī)機構(gòu)財政撥款981.9億元，與2019年573.6億元相比增長了408.3億元，增幅為71.2%。業(yè)內(nèi)表示，近年來在利好政策的推動下，中藥創(chuàng)新藥時代已然到來，中藥創(chuàng)新藥企業(yè)有望持續(xù)受益。
 

　　以中藥創(chuàng)新藥企業(yè)以嶺藥業(yè)為例，分析人士表示，其長期成長性突出。如以嶺藥業(yè)去年獲批上市的兩款新藥“益腎養(yǎng)心安神片”和“解郁除煩膠囊”，已經(jīng)參加今年的國家醫(yī)保談判，如果能夠順利通過談判進入醫(yī)保目錄，據(jù)預計明年放量可期。此外，根據(jù)CDE網(wǎng)，公司今年有“柴芩通淋片”(1.1類)、“養(yǎng)正消積膠囊”(2.3類)申報IND批件，“芪黃明目膠囊”(1.1類)申報NDA批件，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線正在推進順利。“以嶺藥業(yè)通過加大投入創(chuàng)新藥研制，相信在不久的未來公司的發(fā)展將打破市場對于中藥行業(yè)的價值預期，業(yè)績成長行情指日可待。”
 

　　在諸多利好政策的驅(qū)動下，中藥新藥企業(yè)將迎來更多機遇。與此同時，近年來獲批上市的中藥新藥劑型也日漸多樣化，治療領域更加豐富。如資料顯示 2010—2021年獲批上市的中藥新藥以顆粒劑、膠囊劑、片劑為主。而2015年后，獲批品種劑型進一步集中在顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、軟膏劑，注射劑逐漸退出上市的浪潮。就獲批適應癥來看，中藥新藥獲批適應癥主要為呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病。 此外，中藥新藥也應用于婦科、骨科、腫瘤、外傷等多領域的治療，具有多元化應用場景。
 

　　相信未來隨著利好政策的出臺，更多具有臨床循證醫(yī)學價值的中藥創(chuàng)新藥持續(xù)推進與應用，空間還有望被進一步打開，業(yè)內(nèi)預測，2024年中藥市場將超過1萬億元，市場前景十分可觀。
 

　　中藥研發(fā)充滿蓬勃生機，眾多藥企競相爭取發(fā)展良機。如除了以嶺藥業(yè)，天士力也憑借自身的深厚積淀，加速推進中藥新藥研發(fā)。據(jù)悉天士力不僅擁有豐富的產(chǎn)品管線，近期在研發(fā)領域更是連連獲得進展。目前，公司在現(xiàn)代中藥領域布局研發(fā)26款產(chǎn)品。近期其1.1類中藥創(chuàng)新藥九味化斑丸則再度獲批進行臨床試驗。
 

　　此外，筆者還獲悉，近期人福醫(yī)藥控股子公司武漢光谷人福生物自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請獲批，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證患者的治療，功能主治為清熱祛濕、利尿排石。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中藥審批加速，近年中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)大幅增加。如2020年藥審中心分別完成中藥IND和NDA申請37和8件，分別通過28和4件，完成及通過數(shù)量均較2019年有大幅提升，審評審批效率明顯提高。2021年以來共有12個中成藥新藥獲批上市，數(shù)量創(chuàng)近5年新高。在2017-2021這五年時間，國內(nèi)共有20款中藥新藥獲批上市，年度獲批數(shù)量從屈指可數(shù)到兩位數(shù)，中藥新藥研發(fā)迎來了新的發(fā)展期。相信，未來在利好政策的推動下，中藥創(chuàng)新藥企業(yè)有望持續(xù)受益。
 

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