中藥創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲，不斷取得新進(jìn)展！

2022年09月28日 09:48:02來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40574

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，受利好政策的支持，中藥新藥研發(fā)熱情高漲，特別自2021年以來，我國中藥創(chuàng)新藥研發(fā)成果進(jìn)入逐步兌現(xiàn)階段，共有12個中藥新藥獲得批準(zhǔn)上市，創(chuàng)了過去五年之新高。2022年，中藥新藥研發(fā)熱情不減，不斷取得新進(jìn)展。

　　比如，今年9月中旬消息，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的1類中藥創(chuàng)新藥“廣金錢草總黃酮膠囊”上市注冊申請。

　　據(jù)介紹，該藥主要成分是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成分，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者的治療，上市將為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。

　　該藥也是繼2021年12月健民藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1類中藥創(chuàng)新藥“七蕊胃舒膠囊”獲批上市的再次突破。

　　除此以外，今年以來還有一批重磅中藥創(chuàng)新藥處于臨床階段，且有新進(jìn)展。

　　例如，近日康辰藥業(yè)公告稱，公司的中藥創(chuàng)新藥金草片治療盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期臨床試驗(yàn)獲得倫理審查批件，目前該項(xiàng)目研究進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)近期將完成首例受試者入組。

　　據(jù)悉，金草片(筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片)是頭個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥精準(zhǔn)復(fù)批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，是從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制劑，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，其物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制更加明確，且精準(zhǔn)定位于“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”，臨床應(yīng)用場景明確。目前盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛在國內(nèi)尚無治療藥物獲批該適應(yīng)癥。

　　9月22日，恩威醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，全資子公司恩威制藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)同意恩威制藥開發(fā)研究的1類創(chuàng)新中藥乾坤寧片進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　5月份，中國藥研中藥創(chuàng)新藥姜石顆粒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展用于脾胃虛弱型腸易激綜合征的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，姜石顆粒是由北京岐黃科技有限公司(以下簡稱“岐黃CRO”)提供服務(wù)完成IND申請，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的又一個中藥新藥。

　　更早的2月份，云南白藥宣布，公司申報(bào)的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該項(xiàng)目是中藥注冊分類改革后云南白藥頭個獲批的中藥1類新藥，也是該公司繼附杞固本膏之后擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲批的第二個中醫(yī)證候類新藥。

　　隨著更多中藥創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的推進(jìn)，若后續(xù)進(jìn)展順利，將進(jìn)一步推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，同時(shí)滿足廣大患者的臨床治療需求。西南證券曾在研報(bào)中表示，在審評審批規(guī)范化的大背景下，上市中藥創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)健增長，從申報(bào)數(shù)量來看，未來仍將維持這一趨勢，中藥創(chuàng)新藥長期成長可期。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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