【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】License-in是近年來國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)流行的權(quán)益交易模式，其之所以受到藥企追捧，主要是因為在高風(fēng)險高投入的創(chuàng)新藥賽道上，這是一條投入少、見效快，甚至能實現(xiàn)“彎道超車”的捷徑。
 

　　據(jù)悉，近日，東北制藥便宣布，已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議條款，MedAbome向東北制藥轉(zhuǎn)讓MAb11-22.1，并基于該抗體雙方進行ADC藥物和CAR-T細胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā)。MedAbome負責(zé)申報美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的臨床試驗(IND)證書和新藥上市(NDA)證書，同時幫助和指導(dǎo)東北制藥設(shè)計、建設(shè)ADC藥物平臺和CAR-T細胞治療技術(shù)平臺，包括研發(fā)、中試、生產(chǎn)及質(zhì)量控制平臺等。東北制藥將按照項目進度向MedAbome支付協(xié)議項下費用，包括但不僅限于首付款、里程碑付款、銷售提成等。
 

　　資料顯示，MAb11-22.1是MedAbome研發(fā)的可選擇性識別惡性腫瘤細胞、而不與正常外周血細胞和主要臟器組織反應(yīng)的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T上的應(yīng)用目前處于臨床前研發(fā)階段。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，License-in是一條投入少、見效快，甚至能實現(xiàn)“彎道超車”的捷徑。“買買買”帶來的杠桿效應(yīng)十分明顯，同時還能很好彌補企業(yè)產(chǎn)品管線短板、解決創(chuàng)新和商業(yè)化能力不足問題。目前，國內(nèi)不少新興藥企“合作研發(fā)+許可引進”成為主打模式。如數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年我國共發(fā)生了57起創(chuàng)新藥License-in交易。其中28起交易的轉(zhuǎn)讓方是中國企業(yè)，15起是美國，還有瑞典、韓國、英國等地的企業(yè)。
 

　　其中上半年License-in交易額大的有華東醫(yī)藥子公司中美華東與Kiniksa公司簽署的合作協(xié)議，總額最高超6億美元，即中美華東將獲得后者兩款心血管疾病藥物Arcalyst及 Mavrilimumab在24個亞太國家和地區(qū)的包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。優(yōu)銳醫(yī)藥于今年3月與Bavarian Nordic公司達成約2.25億美元的合作，負責(zé)該疫苗在中國、韓國和部分東南亞國家的開發(fā)及商業(yè)化。豪森藥業(yè)與美國生物技術(shù)公司Nikang Therapeutics達成合作協(xié)議，豪森藥業(yè)引進后者開發(fā)的HIF-2α抑制劑NKT2152的中國權(quán)益，豪森藥業(yè)支付1500萬美元預(yù)付款、2.03億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。
 

　　License-in模式已經(jīng)成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企發(fā)展非常重要的趨勢之一，有不少公司在引入開發(fā)方面有較多布局，License-in成為藥企構(gòu)建產(chǎn)品線的方式之一。如，除了以上公司外，云頂新耀，康滕浩諾、復(fù)宏漢霖、科嶺源、艾邁醫(yī)療、復(fù)星醫(yī)藥、曙方醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、正大天晴、沃森生物、華潤雙鶴、科興制藥等在今年上半年均實現(xiàn)較大金額的License-in交易。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在資本的加持下，License-in模式可以幫助創(chuàng)新藥企形成一套資金+人脈+項目資源(License-in)+藥企的“成熟”組合，近年來，在License-in模式下，也有一些企業(yè)表現(xiàn)突出。如再鼎醫(yī)藥用“投資邏輯”做研發(fā)，將“license-in”帶來的利潤反哺自主新藥研發(fā)，從而實現(xiàn)良性循環(huán)，實現(xiàn)經(jīng)濟效益較大化；百濟神州獲得Mirati Therapeutics公司sitravatinib在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)，以此拓展產(chǎn)品線等。
 

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