【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來(lái)，“出海”已成為中國(guó)藥企發(fā)展中的一個(gè)關(guān)鍵詞。其中借助License out成為中國(guó)創(chuàng)新藥企采用較多的“出海”方式。
 

　　今年5月由畢馬威中國(guó)與GBI聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)藥企出海白皮書(shū)》指出，2020年，中國(guó)創(chuàng)新藥已邁入“出海”爆發(fā)期。以License out形式“出海”的創(chuàng)新藥數(shù)量高達(dá)39款，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計(jì)271起，五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)300%。
 

　　進(jìn)入2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企“出海”的案例也不少。如7月28日，石藥集團(tuán)宣布已與 Elevation Oncology, Inc. 就抗 CLDN18.2 抗體偶聯(lián)藥物 SYSA1801 在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，石藥子公司巨石生物將保留大中華區(qū)權(quán)益。7月26日科倫藥業(yè)宣布，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與美國(guó)藥企默沙東達(dá)成合作及獨(dú)家許可協(xié)議，開(kāi)發(fā)一款用于治療實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物。5月5日，禮新醫(yī)藥將自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302授權(quán)給美國(guó)Turning Point公司；4月6日，和鉑醫(yī)藥公告稱(chēng)，與阿斯利康訂立一項(xiàng)全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議，以對(duì)HBM7022進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
 

　　此外，筆者獲悉，復(fù)宏漢霖2022年上半年，已完成4項(xiàng)License out交易。截至目前，其已經(jīng)攜手Accord、Abbott、Organon、Eurofarma、Getz等國(guó)際商業(yè)合作伙伴達(dá)成16項(xiàng)海外授權(quán)交易。
 

　　據(jù)了解，藥企“出海”可分為自主出海和對(duì)外授權(quán)(License out)，其中License out是中國(guó)藥企將自身產(chǎn)品的海外權(quán)益或全球權(quán)益許可給以歐美跨國(guó)藥企為代表的制藥企業(yè)，獲得首付款和里程碑費(fèi)用。如上述藥企中石藥巨石生物獲得 2700 萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)獲得至多 1.48 億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑款，以及至多10.2 億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款；科倫博泰獲得3500萬(wàn)美金首付款、不超過(guò)9.01億美金的各類(lèi)里程碑付款及相應(yīng)凈銷(xiāo)售額提成等。
 

　　License out漸入佳境，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將是出海的主流模式。對(duì)于License out的好處，業(yè)內(nèi)表示，對(duì)外授權(quán)為公司帶來(lái)更多現(xiàn)金流，也將進(jìn)一步幫助公司提高創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，在向Biopharma進(jìn)化的道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
 

　　同時(shí)業(yè)內(nèi)人士也指出，對(duì)于想要走向國(guó)際的公司而言，自身有否出海的實(shí)力和充分的經(jīng)驗(yàn)，是一個(gè)重要的因素。在具體的策略和路徑選擇上，也需要根據(jù)具體的產(chǎn)品或目標(biāo)市場(chǎng)的情況進(jìn)行評(píng)估。總體來(lái)講，無(wú)論是自主能力建設(shè)還是選擇外部合作，創(chuàng)新藥企“出海”需要充分考慮公司自身的資源稟賦，是否具備差異化的產(chǎn)品，是否在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)建立相關(guān)能力，資源投入上是否滿(mǎn)足要求等。
 

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