【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】8月5日,大批上市藥企發(fā)布公告,涉及過評、增減持、離職等事項(xiàng),筆者對重要的公告進(jìn)行了簡單的梳理,僅供業(yè)內(nèi)參考。
【過評】
上海醫(yī)藥公告,其控股子公司常州制藥廠的葉酸片(5mg)葉酸片通過仿制藥一致性評價。該藥主要用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血和慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏,對于計(jì)劃懷孕且已知有風(fēng)險的婦女,可預(yù)防胎兒神經(jīng)管缺陷。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣589.35萬元。
浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司的鹽酸環(huán)丙沙星片(0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》過評。該藥為第三代喹諾酮類抗菌藥物,適用于治療成年人革蘭氏陰性菌引起的下呼吸道感染、囊性纖維化或支氣管擴(kuò)張中的支氣管肺部感染、肺炎、慢性化膿性中耳炎、尿路感染、復(fù)雜的尿路感染等。截至目前,公司用于開展鹽酸環(huán)丙沙星片一致性評價已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約767萬元。
【增減持】
信邦制藥發(fā)布增持公告,截至2022年8月3日,公司高級管理人員高文林先生本次增持計(jì)劃的增持時間已過半,高文林先生于2022年5月20日至2022年8月3日期間通過深圳證券交易所交易系統(tǒng)集中競價交易方式增持公司股份101.87萬股,占公司總股本的比例為0.05%,累計(jì)增持金額為500.81萬元。
泰林生物發(fā)布減持公告,持股0.32%的董秘、財(cái)務(wù)總監(jiān)葉星月,計(jì)劃在減持計(jì)劃預(yù)披露公告之日起15個交易日后的六個月內(nèi),以集中競價交易方式減持公司股份不超過6.56萬股,占公司總股本的0.0789%。
【受理】
仙琚制藥公告顯示,公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的黃體酮陰道緩釋凝膠境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。該藥適應(yīng)癥為輔助生殖技術(shù)。開發(fā)商Columbia的黃體酮陰道緩釋凝膠于2008年在中國獲得進(jìn)口注冊批準(zhǔn),用于輔助生殖技術(shù)中黃體酮的補(bǔ)充治療。目前在仿制藥參比制劑目錄第二十七批被推薦為參比制劑。本次公司申報的黃體酮陰道緩釋凝膠規(guī)格與原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致,按化學(xué)藥品4類進(jìn)行申報。
【離職】
亞太藥業(yè)發(fā)布公告,公司監(jiān)事會于2022年8月4日收到徐達(dá)遞交的書面辭職報告,其因個人原因申請辭去公司監(jiān)事職務(wù),辭職后徐達(dá)將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。截至本公告披露之日,徐達(dá)未持有公司股 票。
【股權(quán)交易】
海南海藥公告稱,公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司上海力聲特43%的股權(quán)。此次出售的是為了加速上海力聲特的發(fā)展,引進(jìn)新的投資人,推動上海力聲特改革創(chuàng)新、激發(fā)活力,為其在醫(yī)療器械領(lǐng)域拓展市場和業(yè)務(wù)發(fā)展創(chuàng)造更好條件;同時,也是為了優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),回籠資金,支持公司藥品研發(fā)與銷售。
博騰股份發(fā)布公告,公司擬使用自有資金以集中競價交易方式回購公司部分社會公眾股份,用于實(shí)施股權(quán)激勵或員工持股計(jì)劃。擬回購金額不低于0.5億元(含)且不超過1億元(含),回購價格不超過85元/股(含)。
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