【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，葵花藥業(yè)擬投資設(shè)立全資子公司從而加速布局兒童用藥市場的消息，使兒童用藥再次獲得業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
 

　　葵花藥業(yè)公告顯示，擬設(shè)立的全資子公司將致力于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)兒童制劑技術(shù)引入、兒童仿制制劑研發(fā)、公司兒童用藥領(lǐng)域現(xiàn)有品種和技術(shù)的提檔升級(jí)。
 

　　對此次設(shè)立全資子公司的目的，公司方認(rèn)為可以進(jìn)一步加強(qiáng)公司兒童藥主業(yè)，同時(shí)可以強(qiáng)化兒童用藥的研發(fā)，積極響應(yīng)政策導(dǎo)向。
 

　　據(jù)了解，葵花藥業(yè)在兒童藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻。僅2021年，葵花藥業(yè)就以MAH(藥品上市許可人)模式并購獲取6個(gè)兒童用藥品種，公司通過商業(yè)拓展模式取得印度瑞迪制藥兩款兒童罕見病用藥己烯酸口服溶液用散、曲恩汀膠囊國內(nèi)代理權(quán)，由其負(fù)責(zé)藥物在中國的進(jìn)口和本地銷售、營銷和分銷。目前公司兒童藥品類豐富，上市品種已有近60個(gè)，涵蓋兒童呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、免疫補(bǔ)益系統(tǒng)、兒童罕見病用藥產(chǎn)品品類。
 

　　長期以來，我國兒童專用藥品短缺，還存在品種少、科學(xué)性和安全性不足、重視程度不夠等問題，近年來相關(guān)政策不斷出臺(tái)，鼓勵(lì)更多藥企逐步加入兒童用藥市場。
 

　　例如，2019年新修訂的《藥品管理法》鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。
 

　　2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確指出，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格可以申請適用優(yōu)先審評審批程序。
 

　　今年6月份，國家藥監(jiān)局表示，將對具有臨床價(jià)值、患者急需的兒童用藥優(yōu)先審評審批，開通兒童藥綠色通道，對研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，在企業(yè)的溝通、受理、審評等環(huán)節(jié)主動(dòng)服務(wù)，提高品種處理效率，最大限度縮短審評時(shí)間，推動(dòng)兒童藥加快審評上市。
 

　　一系列的政策支持為各大藥企打上“強(qiáng)心針”，激發(fā)了企業(yè)的研發(fā)熱情。而在利好政策的支持下，諸如葵花藥業(yè)等藥企都在兒童用藥領(lǐng)域加碼布局。
 

　　除了葵花藥業(yè)，今年1月份，華特達(dá)因在互動(dòng)平臺(tái)上提到，公司將聚焦兒童制藥及健康領(lǐng)域，加強(qiáng)科技研發(fā)，加強(qiáng)品牌建設(shè)，持續(xù)提高公司核心競爭力，努力實(shí)現(xiàn)公司健康穩(wěn)定發(fā)展。
 

　　此外，健民集團(tuán)、濟(jì)川藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等藥企都有瞄準(zhǔn)兒童藥生產(chǎn)，嘗試將藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，滿足兒童患者更多治療需求，為建設(shè)健康中國添磚加瓦。
 

　　值得一提的是，包括天境生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物、貝美藥業(yè)等一批新的Biotech也正以合作等各種形式走進(jìn)兒童藥賽道。例如，2021年11月，天境生物與濟(jì)川藥業(yè)牽手，就用于治療兒童生長激素缺乏癥的長效重組人生長激素相關(guān)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。
 

　　從行業(yè)前景來看，隨著兒童用藥越來越得到各方關(guān)注，相關(guān)的政策支持兒童藥研發(fā)，未來我國兒童用藥市場前景可期。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥市場規(guī)模已從2013年的475.5億元上升至2019年的872.2億元，2020年雖然受疫情影響銷售額下滑到700億元左右，但隨著兒童藥市場在我國藥品終端市場的份額不斷提升，未來市場空間依然巨大。
 

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