【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著腫瘤病患數(shù)量的持續(xù)增加，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場也迎來高速增長。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，2025年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到4162億元，年復(fù)合增長率為16.1%，到2030年這一市場規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到6831億元。在抗腫瘤藥物領(lǐng)域，近年來隨著藥企的不斷努力，相關(guān)藥物也不斷實(shí)現(xiàn)新的突破。近日，又有多家藥企在抗腫瘤藥物領(lǐng)域傳來喜訊。
 

　　如四環(huán)醫(yī)藥7月27日在港交所公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理氟維司群注射液的上市申請。此次上市申請是軒竹生物遞交的抗腫瘤藥物上市申請并獲得受理，標(biāo)志著軒竹生物的抗腫瘤藥物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
 

　　資料顯示，氟維司群注射液臨床用于雌激素受體陽性(ER+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。這一重磅藥物將和軒竹生物的另一重磅產(chǎn)品CDK4/6抑制劑吡羅西尼聯(lián)合治療晚期乳腺癌，在氟維司群基礎(chǔ)上聯(lián)合CDK4/6抑制劑可以顯著改善患者生存獲益，未來氟維司群注射液上市后將進(jìn)一步增強(qiáng)集團(tuán)在腫瘤治療領(lǐng)域的實(shí)力。
 

　　基石藥業(yè)于7月16日，成功舉辦“拓界生命·沃潤希望”拓舒沃®中國上市會(huì)。據(jù)悉，拓舒沃®是基石藥業(yè)繼泰吉華®和普吉華®上市以來的第三款精準(zhǔn)治療藥物，目前該藥已于今年1月底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)患者。拓舒沃®于今年6月在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院等15家醫(yī)院開具頭一批處方，并正式面向全國多個(gè)省市的39家院內(nèi)和院外DTP藥房供藥。拓舒沃®的成功上市，意味著基石藥業(yè)在兩年內(nèi)已經(jīng)有4款產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化銷售。
 

　　而科倫藥業(yè)于7月14日公告，控股子公司科倫博泰開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床研究，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書。資料顯示，SKB264為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)，目前正在中美開展針對多個(gè)瘤種的II期臨床試驗(yàn)，已獲得階段性臨床數(shù)據(jù)。
 

　　此外，作為抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一顆新星，奧賽康藥業(yè)也表示，多款重磅抗腫瘤新藥將迎來收獲期。其中奧賽康頭個(gè)腫瘤創(chuàng)新項(xiàng)目ASK120067完成關(guān)鍵臨床研究，于2021年遞交上市申請，并獲得CDE受理，標(biāo)志著該消化領(lǐng)域的企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥開發(fā)取得重要進(jìn)展。2022年ASCO年會(huì)上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前奧賽康已完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示ASK120067臨床療效突出。ASK120067是奧賽康臨床進(jìn)展快、有望在今年上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著越來越多的腫瘤免疫、靶向藥物被納入醫(yī)保目錄，且CDE近年來不斷加快國內(nèi)創(chuàng)新藥審批速度，國內(nèi)抗腫瘤藥物市場正加速向國際市場靠攏，免疫及靶向藥物有望逐漸成為國內(nèi)抗腫瘤藥物的主力。而隨著各種藥物的加速上市，癌癥患者也將迎來更多的藥物選擇。
 

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