【制藥網(wǎng) 市場分析】體外診斷(IVD)是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，體外診斷在人類疾病預(yù)防、診斷、治療等方面的作用越來越突出，已經(jīng)成為保障人類健康日益重要的組成部分。
 

2030年國內(nèi)體外診斷市場將達2882億元(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　據(jù)了解，體外診斷行業(yè)的上游是電子元件、模具等儀器的核心元部件，以及抗原、抗體、酶等試劑原料企業(yè)。由于試劑原料的好壞會影響體外診斷的質(zhì)量，因此，抗原、抗體等這些試劑原料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對整個體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有關(guān)鍵的意義。
 

　　中游則包括儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，以及流通企業(yè)等。目前，國外的體外診斷巨頭已經(jīng)在生產(chǎn)診斷試劑和儀器方面擁有較強的能力，而國內(nèi)企業(yè)由于起步晚，整體技術(shù)水平較低，主要以生產(chǎn)試劑為主，能夠研發(fā)高端設(shè)備的企業(yè)只有少數(shù)。
 

　　下游是醫(yī)院、血站、第三方檢驗中心、體檢中心等面向終端用戶的醫(yī)療檢測機構(gòu)。近年來，隨著醫(yī)改、醫(yī)?？刭M等政策的推動下，第三方檢測行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭，市場規(guī)模不斷擴大，2020年第三檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到1400多億元。需要看到的是，民營企業(yè)數(shù)量正不斷增長，截止到2019年底，我國約有2.3萬家民營質(zhì)量檢測機構(gòu)，占總量的半壁江山，較上一年提升了3.45個百分點。
 

　　隨著老齡化加劇，人們健康意識的增強，以及診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊，市場規(guī)模將不斷擴大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球體外診斷行業(yè)約688億美元，預(yù)計2030年全球體外診斷市場規(guī)模將突破1300億美元，2019至2030年期間年化復(fù)合增速預(yù)計約6.0%。
 

　　而縱觀國內(nèi)市場，2019年中國體外診斷市場占了全球市場的18%左右，與歐美日韓等近六成的占比相比差距較大。2020年以來，國內(nèi)體外診斷行業(yè)得到了迅猛發(fā)展，隨著一系列利好政策的出臺，本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)加大，國產(chǎn)產(chǎn)品替代進口的步伐將不斷加快，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來中國體外診斷市場占比也將不斷提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國體外診斷市場規(guī)模為800億元，預(yù)計到2030年中國市場將增至2882億元，并且在全球市場中的占比將提升到33%以上，增長潛力巨大。
 

　　在國內(nèi)體外診斷市場迎來可觀前景的情況下，業(yè)內(nèi)預(yù)計體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的儀器、耗材行業(yè)也有望獲得發(fā)展機遇，尤其是高端生產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域，還有很大的進口替代空間待開啟。國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入，攻克“卡脖子”環(huán)節(jié)，研發(fā)出具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，滿足國內(nèi)醫(yī)療市場需求。
 

　　筆者注意到，近期以來，投資者們也對可能涉及體外診斷生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)情況相當關(guān)注。
 

　　例如，3月3日，科瑞技術(shù)在互動平臺上提到，在IVD領(lǐng)域，公司會進行一定的技術(shù)儲備，未來會結(jié)合市場需求變化進行規(guī)劃。據(jù)了解，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，科瑞技術(shù)的主要產(chǎn)品為體外診斷試劑(IVD)全自動灌裝線設(shè)備，不過目前占公司整體收入較小。
 

　　3月16日，也有投資者提問楚天科技“有沒有用于生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的灌裝設(shè)備及訂單”。不過遺憾的是，楚天科技方面回復(fù)稱，公司目前專注于制藥設(shè)備及工藝整體解決方案。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。