【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列政策文件，如藥品注冊(cè)分類、藥品上市許可持有人制度、優(yōu)先審評(píng)審批、解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓等，較好的推動(dòng)了創(chuàng)新藥研發(fā)效率的提升，醫(yī)藥創(chuàng)新整體環(huán)境得到很大的優(yōu)化。
 

　　在政策環(huán)境的優(yōu)化下，醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)熱情高漲。數(shù)據(jù)顯示，2014年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元，2018年增長(zhǎng)至174億美元，到2020年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入為247億美元，占全球藥物研發(fā)支出的12.1%。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2025年，我國(guó)在藥物研發(fā)上的支出或?qū)⑦_(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%，或是全球同期水平的2倍。
 

　　醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展給行業(yè)帶來(lái)了巨大機(jī)遇與挑戰(zhàn)，如今很多企業(yè)紛紛涌入，并不斷推動(dòng)藥物創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示，隨著醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)熱情的高漲，醫(yī)藥市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)新的風(fēng)貌。
 

　　近日，華夏大健康智庫(kù)與頭豹研究院共同發(fā)布《2021年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)》，報(bào)告中展示的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新推薦企業(yè)有悅康制藥、康哲藥業(yè)、三生制藥、騰盛博藥、恒瑞醫(yī)藥、衛(wèi)光生物、華熙生物、百濟(jì)神州、江蘇豪森、康泰生物、復(fù)星醫(yī)藥、沃森生物、上海泓博智源醫(yī)藥、國(guó)邦醫(yī)藥、合源生物、永泰生物、綠谷制藥 、健康元。
 

　　其中悅康制藥于2001年成立，二十年來(lái)，悅康制藥在北京研發(fā)基地，設(shè)有科研部、注冊(cè)部、臨床研究部三大業(yè)務(wù)部門，其中在研項(xiàng)目39項(xiàng)，囊括了抗生素類、胃腸類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、降糖類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通銷售全產(chǎn)業(yè)鏈條，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產(chǎn)能力；產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等12個(gè)用藥領(lǐng)域。
 

　　作為以高端化學(xué)藥為主導(dǎo)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，悅康制藥堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于打造集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的企業(yè)。依托多年積累的品牌優(yōu)勢(shì)，悅康制藥已同國(guó)內(nèi)外高校、科研院所等開展合作，現(xiàn)已建立起涵蓋仿制藥和創(chuàng)新藥的從立項(xiàng)至上市后的藥品全流程研發(fā)管控體系。
 

　　康哲藥業(yè)成立于2006年，是一家全球創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，聚焦中國(guó)市場(chǎng)的專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。在發(fā)展中康哲藥業(yè)創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)和擴(kuò)充，公司地西泮鼻噴霧劑有望今年獲批上市；0.09%環(huán)孢素滴眼液、替拉珠單抗(IL-23)、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體有望2022年獲批上市；德度司他(CKD貧血)、甲氨蝶呤預(yù)充筆以及亞甲藍(lán)MMX等有望2023年獲批上市，為公司的長(zhǎng)期增速增添新的動(dòng)力。據(jù)了解，目前公司每年取得5種創(chuàng)新藥物授權(quán)，包括今年計(jì)劃在中國(guó)推出癲癇用噴劑等，預(yù)期將持續(xù)為收入帶來(lái)貢獻(xiàn)，目標(biāo)價(jià)由11.1港元升至26港元。
 

　　三生制藥在研發(fā)方面，通過自主研發(fā)和外部合作，持續(xù)加快管線推進(jìn)速度。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，三生制藥研發(fā)投入同比增長(zhǎng)36%，為3.4億元，在研管線推進(jìn)速度提高。上半年，三生制藥治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤科14項(xiàng)，自身免疫科及其他疾病14項(xiàng)，腎科6項(xiàng)，皮膚科1項(xiàng)，共計(jì)擁有35項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中24項(xiàng)為創(chuàng)新藥物開發(fā)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥開發(fā)上，已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，每 1-2 年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。其中創(chuàng)新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來(lái)酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利已獲批上市。今年三季度恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥占整體收入的比重接近40%，多個(gè)創(chuàng)新藥完成處于不同研發(fā)階段，未來(lái)2-3年內(nèi)，公司將有多達(dá)15款創(chuàng)新藥獲批上市，有希望彌補(bǔ)仿制藥下滑。
 

　　百濟(jì)神州再次登上中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的“C位舞臺(tái)”，即11月16日晚間，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告，同意百濟(jì)神州在科創(chuàng)板頭次公開募資，其或?qū)⒊蔀樵诿绹?guó)納斯達(dá)克、中國(guó)香港及上?？苿?chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來(lái)，百濟(jì)神州研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)。僅2020年一年研發(fā)費(fèi)用將近13億美元(約合人民幣84.5億)
 

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　　經(jīng)過多年的努力，我國(guó)生物制藥行業(yè)已發(fā)生了明顯的變化，從過去仿制藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，逐漸轉(zhuǎn)向創(chuàng)新研發(fā)，甚至是自研。隨著2015年藥審制度改革拉開序幕，創(chuàng)新藥利好政策不斷出臺(tái)，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，也吸引了國(guó)內(nèi)外資本的紛紛涌入以及大量全球科學(xué)家和海歸人才相繼回流。如今中國(guó)創(chuàng)新藥專利數(shù)量在全球占到了很大位置，在二梯隊(duì)里面超過了日本、英國(guó)、德國(guó)這些傳統(tǒng)的制藥大國(guó)，創(chuàng)新生態(tài)已初具規(guī)模。