【制藥網(wǎng) 市場分析】痛風是一種高尿酸血癥,國際上定義為:正常嘌呤飲食狀態(tài)下,非同日兩次空腹血尿酸水平。男性血尿酸>420 微摩爾每升,女性血尿酸>360 微摩爾每升。目前,隨著人們生活水平的提高,痛風患者的數(shù)量開始越來越多,并逐漸呈現(xiàn)“年輕化”的趨勢。同時,伴隨著痛風發(fā)病率的提高,我國抗痛風藥市場也正逐漸攀升。
有數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端抗痛風制劑市場逐年擴容,在2019年已突破20億元,而2020年則已經(jīng)突破30億元,同比增長8.6%。
據(jù)了解,大部分痛風患者需終生降尿酸藥物治療,因此這也帶動了抗痛風藥市場的持續(xù)發(fā)展。當前,面對龐大的抗痛風藥市場,國內各大藥企正紛紛布局,包括以自主研發(fā)或引進的方式開發(fā)抗痛風新藥。在此背景下,相關藥物研發(fā)成果也開始不斷涌現(xiàn)。
例如,日前通化東寶抗痛風1類新藥THDBH130片的臨床申請獲得CDE承辦受理。據(jù)悉,這款藥物是引進的產品。在6月30日,通化東寶宣布,其子公司東寶紫星與藥明康德簽署技術轉讓合同,獲得THDB130/THDB131及THDB150/THDB151兩個抗痛風(高尿酸血癥)1類新藥在全球范圍內的知識產權所有權及與之相關的利益。
9月9日,恒瑞醫(yī)藥也公告稱,20mg規(guī)格非布司他片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的藥品注冊證書。據(jù)悉,非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。公開資料顯示,非布司他片起初由日本帝人醫(yī)藥開發(fā),2009年在美國獲批上市,現(xiàn)已在包括中國在內的多個國家及地區(qū)廣泛上市銷售。
不完全統(tǒng)計顯示,另外還有30多款來自恒瑞、成都海創(chuàng)、瓔黎藥業(yè)、交晨生物、康緣藥業(yè)等企業(yè)的抗痛風新藥也正處于獲批臨床及以上階段,其中23款為1類新藥。從藥物類型看,化學藥、治療用生物制品、中成藥各有18個、8個、10個。
從以上可以看出,近年來,越來越多國內企業(yè)正通過自主研發(fā)或引進的方式開發(fā)抗痛風新藥。業(yè)內認為,在中國高尿酸血癥和痛風患者對高效安全的降尿酸藥物仍然有迫切的需求的背景下,布局抗痛風新藥研發(fā)的恒瑞、成都海創(chuàng)藥業(yè)、瓔黎藥業(yè)、先聲藥業(yè)、長春金賽等企業(yè),都將給患者提供更多更好的選擇。但與此同時,隨著各大藥企研發(fā)成果不斷涌現(xiàn),接連上市,未來抗痛風藥大品種的市場競爭也將愈加激烈。
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