國產(chǎn)制藥裝備走進海外藥廠，還需要跟上相關(guān)法規(guī)要求

2021年09月24日 14:35:16來源：制藥網(wǎng)編輯：阿多點擊量：48932

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，制藥裝備行業(yè)迎來了不錯的機遇，同時，國內(nèi)制藥裝備廠商的產(chǎn)品質(zhì)量也在不斷提高，疊加政策支持高端制造業(yè)的發(fā)展，使得國產(chǎn)替代進程加快，更多的國產(chǎn)藥機企業(yè)在疫情之下迎來了國際訂單，尤其是生物工程設(shè)備出口增長明顯，帶動公司海外業(yè)務(wù)的增長。

國產(chǎn)制藥裝備走進海外藥廠，還需要跟上相關(guān)法規(guī)要求(圖片來源：制藥網(wǎng))

　　國產(chǎn)制藥裝備從仿制到仿創(chuàng)結(jié)合，再到自主研發(fā)與創(chuàng)新；從僅滿足國內(nèi)低端市場，到部分高端產(chǎn)品逐漸走向海外市場、走進海外藥廠，途中經(jīng)歷了很多的波折磨難，考驗一路走來的行業(yè)企業(yè)的實力、耐心和信心，才開出一朵朵“花兒”來。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國制藥裝備行業(yè)的年出口總交貨值平均增長速度已達到23.075%，另有數(shù)據(jù)顯示，近些年國內(nèi)制藥裝備行業(yè)出口額持續(xù)增長，約達到20~30 億元左右。這些數(shù)據(jù)足以表明，國產(chǎn)制藥設(shè)備的國際化進程正在加快，同時也反映出了海外市場對國產(chǎn)藥機的進一步肯定。

　　值得一提的是，雖然我國制藥設(shè)備出口保持增長狀態(tài)，但近年來增長態(tài)勢緩慢，同時在中、高端市場上，國產(chǎn)藥機與進口產(chǎn)品相比整體仍差距較大，這也說明國產(chǎn)制藥裝備還需要在產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新升級上多下功夫，加快朝著智能化、信息化、數(shù)字化方向發(fā)展，同時需要重視服務(wù)質(zhì)量，為客戶提供個性化、定制化服務(wù)，提高競爭力。

　　另外，國產(chǎn)制藥裝備走進海外藥廠，還需要了解市場需求情況，同時非常重要的一點是跟上相關(guān)法規(guī)要求。業(yè)內(nèi)指出，無論是國內(nèi)市場，還是海外市場，藥機企業(yè)都需要深入市場調(diào)研和考察，并了解當(dāng)?shù)匦碌南嚓P(guān)政策法規(guī)要求及標(biāo)準(zhǔn)，從而獲取客戶對企業(yè)產(chǎn)品的需求程度以及讓產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)乜蛻舻男枨蟆?br />

　　據(jù)了解，近日，湖南省藥品檢查員實訓(xùn)基地在楚天科技掛牌成立。楚天科技董事長在活動上講話提到，“楚天科技高度重視法規(guī)學(xué)習(xí)和研究，中央技術(shù)研究院建立了專門的法規(guī)部門，也會逐步擴大規(guī)模，因為楚天科技的產(chǎn)品出口范圍越來越廣。”

　　同時其表示，不同的地區(qū)有不同的法規(guī)體系，目前楚天主要是研究中國GMP、FDA、WHO、歐盟、印度、俄羅斯等主要醫(yī)藥發(fā)達地區(qū)和世界級組織的法規(guī)體系，讓楚天科技的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)跟上法規(guī)的建設(shè)、適應(yīng)法規(guī)的要求，進而符合全球客戶的需求。

　　另外，國際化也是東富龍的發(fā)展戰(zhàn)略之一，據(jù)悉，東富龍充分解讀法規(guī)要求，不斷提升企業(yè)對于法規(guī)要求的符合性，目前已經(jīng)成功進入到西歐、北美等高法規(guī)市場，公司還逐步在歐洲、印度建立設(shè)計所和技術(shù)中心，與歐洲、日本合作伙伴成立合資企業(yè)和開展技術(shù)合作，擁有具有競爭力的五大現(xiàn)代化的制藥裝備生產(chǎn)基地。

　　結(jié)語

　　在國產(chǎn)制藥裝備替代進口步伐加快，不斷走向海外市場的背景下，國產(chǎn)藥機企業(yè)需要抓住發(fā)展機遇，同時也應(yīng)與時俱進，及時跟上客戶的需求、法規(guī)新要求新標(biāo)準(zhǔn)，讓產(chǎn)品、技術(shù)不斷更新升級，從而獲得更多的機會。

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