【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在國家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新的大背景下，企業(yè)擁有自主研發(fā)的創(chuàng)新藥才能在行業(yè)競爭中脫穎而出，以及創(chuàng)新能力是一家企業(yè)強有力的核心競爭力已成為業(yè)內(nèi)共識。但值得注意的是，雖然目前藥企都在進行創(chuàng)新研發(fā)，但由于藥企創(chuàng)新研發(fā)實力參差不齊，以及創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大等原因，不少企業(yè)也開始通過引進新藥，來豐富自身產(chǎn)品管線，以及提升創(chuàng)新競爭力。
 

　　如近日，信立泰就宣布與韓國D&DPharmatech,Inc.達成合作，獲得其創(chuàng)新藥DD01在中國大陸地區(qū)的獨家許可權(quán)。據(jù)了解，“DD01”為D&D開發(fā)的一款長效 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑，擬開發(fā)適應證為II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。目前，DD01正在美國開展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型 II 型糖尿病患者為受試者的 I期臨床試驗。
 

　　根據(jù)公告顯示，合作開始后，信立泰將以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額預計在2700萬美元以內(nèi)(合計約合人民幣17,550萬元，以實際投資時匯率折算額為準)。
 

　　無獨有偶，在此前不久，億一生物也與正大天晴南京順欣共同宣布就治療化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)的新型生物藥F-627(艾貝格司亭α，長效G-CSF)簽署中國獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議顯示， 億一生物將新型生物藥F-627的中國商業(yè)化權(quán)益獨家授權(quán)給中國生物制藥旗下核心子公司正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司。而億一生物則將獲得高至2.1億元人民幣的預付款與里程碑付款，以及兩位數(shù)的分級凈銷售額特許權(quán)使用費。
 

　　資料顯示，F(xiàn)-627 (efbemalenograstim alfa)是一款針對由化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)的生物創(chuàng)新藥 ，旨在治療癌癥患者在化療后出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥(CIN)。
 

　　分析認為，以上交易其實正是License-in模式在國內(nèi)成為潮流的縮影。近年來，隨著集采的常態(tài)化推進，醫(yī)藥行業(yè)開始不斷洗牌持。而受此影響，國內(nèi)藥企也都開始被動或主動的加入了轉(zhuǎn)型升級的浪潮，創(chuàng)新藥研發(fā)熱情十分高漲。
 

　　不過由于創(chuàng)新藥的研發(fā)時間非常長，花費也非常巨大，因此“License-in”模式才在越來越受到國內(nèi)創(chuàng)新藥企追捧的同時，交易額也開始不斷屢創(chuàng)新高。據(jù)了解，今年以來，國內(nèi)藥企斥巨資引進創(chuàng)新藥已成為業(yè)內(nèi)常態(tài)，上億交易更是不在少數(shù)。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)分析認為，藥企現(xiàn)在大力的"引進來"，其實還是為了更好地"走出去"。未來，隨著國內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的不斷提升，以及創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)，越來越多的高品質(zhì)國產(chǎn)藥品也將走出去，搶占更大的市場并惠及更多患者。