【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然受利好政策的支持而形勢(shì)大好，但在醫(yī)?？刭M(fèi)下，中藥注射劑的日子卻不好過。由于中藥注射劑生產(chǎn)工藝難以標(biāo)化、質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致不良反應(yīng)高發(fā)，且因缺乏臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)，中藥注射劑在臨床上頗受質(zhì)疑。近年來，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告，包括修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個(gè)中藥注射劑的說明書，同時(shí)各地還將一些億元級(jí)別的中藥注射劑大品種清出醫(yī)保目錄。那么，在醫(yī)?？刭M(fèi)下，中藥企業(yè)尤其在中藥注射劑業(yè)務(wù)板塊有相當(dāng)占比的企業(yè)，是如何開啟自救之路的呢？
 

　　目前，一些中藥企業(yè)將目標(biāo)市場(chǎng)放到了醫(yī)保以外的地方。例如，濟(jì)川藥業(yè)今年7月份在互動(dòng)平臺(tái)上提到，除醫(yī)院外，OTC、電商渠道也是市場(chǎng)拓展的重要渠道，今后還將加大新產(chǎn)品、梯隊(duì)產(chǎn)品的開發(fā)力度，改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)培養(yǎng)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　值得一提的是，國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)文要求，各省市須在3年內(nèi)，按照40%、40%、20%的原則對(duì)省級(jí)增補(bǔ)醫(yī)保品種清除完畢，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。隨后，河北省等多地已公布清退計(jì)劃。據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在2017版地方醫(yī)保目錄中，濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液也包括在河北省在內(nèi)的13省醫(yī)保目錄中。因此如果清退計(jì)劃推進(jìn)，或?qū)?jì)川藥業(yè)產(chǎn)生一定的影響。據(jù)了解，2020年蒲地藍(lán)消炎口服液等清熱解毒類產(chǎn)品營(yíng)收占濟(jì)川藥業(yè)總營(yíng)收的三成左右。
 

　　不少中藥企業(yè)則走上了轉(zhuǎn)型之路。比較典型的如步長(zhǎng)制藥，該藥企多款中藥注射劑“受挫”，2018年公司開啟轉(zhuǎn)型之路，由銷售型公司轉(zhuǎn)為科技型公司，主營(yíng)產(chǎn)品由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換，并由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換。轉(zhuǎn)型后，步長(zhǎng)制藥煥發(fā)新機(jī)，2020年銷售收入高達(dá)83.73億元。
 

　　再比如，昆藥集團(tuán)的主要應(yīng)對(duì)策略方向是創(chuàng)造口服制劑新增長(zhǎng)點(diǎn)、加大口服制劑增長(zhǎng)動(dòng)力，減低對(duì)中藥注射液產(chǎn)品利潤(rùn)貢獻(xiàn)的集中度。公司曾指出，中藥注射劑受到了越來越嚴(yán)格的管控，輔助用藥及重點(diǎn)監(jiān)控目錄也呼之欲出，一旦主要產(chǎn)品被納入，會(huì)對(duì)銷售規(guī)模造成負(fù)面影響。為減少政策對(duì)公司帶來的影響，昆藥集團(tuán)近幾年持續(xù)推動(dòng)由注射劑為主向口服+注射，處方推廣為主向處方+OTC的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，目前通過轉(zhuǎn)型也帶動(dòng)了公司業(yè)績(jī)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，“醫(yī)保控費(fèi)”已是大勢(shì)所趨。隨著這一大趨勢(shì)的加深，未來將有大批藥企面臨著被兼并重組甚至淘汰出局的可能，如想保住市場(chǎng)份額，除了轉(zhuǎn)型尋求新出路之外，也可以從質(zhì)量和安全同步著手。
 

　　一方面，嚴(yán)把原料關(guān)，建立原料追溯系統(tǒng)。中藥注射劑的處方組成及用量應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一致。加強(qiáng)藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，盡可能采用規(guī)范化種植(GAP)的藥材；另一方面是嚴(yán)守工藝關(guān)。嚴(yán)格按工藝規(guī)程規(guī)定的工藝參數(shù)、工藝細(xì)節(jié)及相關(guān)質(zhì)控要求生產(chǎn)，并強(qiáng)化物料平衡和偏差管理，保證不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。另外，還需要開展藥學(xué)、毒理學(xué)、臨床三個(gè)方面的再評(píng)價(jià)，以安全求生存。