【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了5起行政處罰案件。有5家企業(yè)，因銷售不合格藥品被行政處罰。具體來看，這5家藥企被處罰的原因分別是：檢驗(yàn)項(xiàng)目【性狀】、【檢查】項(xiàng)下裝量差異不符合規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目【檢查】項(xiàng)下“土大黃苷”不符合規(guī)定。
 

　　無獨(dú)有偶，江西省樟樹藥品監(jiān)督管理局在昨日也公開了對(duì)江西某藥企經(jīng)營(yíng)劣藥的行政處罰(樟藥監(jiān)藥品經(jīng)營(yíng)罰【2021】04號(hào))。公告顯示，該公司經(jīng)營(yíng)的“小通草”不符合中國(guó)藥典規(guī)定，被處沒收違法所得5267.75元。
 

　　事實(shí)上，銷售劣藥等不合規(guī)行為在業(yè)內(nèi)常常發(fā)生。值得注意的是，從處罰金額尤其是銷售劣藥的處罰金額來看，其正在變得越來越高。按照新版《藥品管理法》規(guī)定，針對(duì)銷售假、劣藥的行為，賣假藥下限罰款150萬，零售劣藥下限罰款10萬。
 

　　近年來，因?yàn)榧倭铀幤繁涣P的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)其實(shí)并不少。2020年8月，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2020年1月至7月全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處制售假劣藥品情況進(jìn)行了通報(bào)。據(jù)公告顯示，2020年1月至7月，全國(guó)共查處生產(chǎn)銷售和使用假劣藥案件3023件，貨值金額2760.3萬元，罰款4821.9萬元。不少企業(yè)被罰款數(shù)百萬元，其中在7月份，山東省藥監(jiān)局還對(duì)一家生產(chǎn)不合格藥品的企業(yè)開出了高達(dá)416.6萬元的罰單。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在新版藥品管理法之下，行業(yè)監(jiān)管力度加嚴(yán)，違法成本大大提升，無論是藥店還是藥品生產(chǎn)企業(yè)都需要合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)才能走得更遠(yuǎn)。畢竟藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系人類的身體健康。
 

　　實(shí)際上，藥品的安全問題已經(jīng)成為目前備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，相關(guān)部門也一直在不懈努力，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。除此之外，不少省市地區(qū)也出臺(tái)了眾多針對(duì)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管措施。如2020年3月，湖北省藥監(jiān)局就印發(fā)了《湖北省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》，通知顯示，湖北省將于2020年3月開始至2021年9月底在全省范圍開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。
 

　　總的來說，質(zhì)量安全已成為影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要問題。在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，所有藥企都需要進(jìn)一步加強(qiáng)自律，并嚴(yán)格按照新版藥典要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升。另外，需要注意的是，制藥工藝的先進(jìn)與否也會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量。因此，相關(guān)企業(yè)還需要加速推進(jìn)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，來進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全。