【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】造影劑是介入放射學(xué)操作中常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。近年來(lái)，造影劑在中國(guó)公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端等市場(chǎng)規(guī)模逐年快速攀升，數(shù)據(jù)顯示，2016-2019年，其增速分別為8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年銷售額攀升至152億元。值得注意的是，隨著市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)，該領(lǐng)域也開(kāi)始迎來(lái)更多藥企的布局與激烈競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　近日，成都倍特藥業(yè)發(fā)布公告稱，其申報(bào)的碘普羅胺注射液4類仿制上市申請(qǐng)獲得受理，成為該公司頭個(gè)申報(bào)上市的造影劑。據(jù)公開(kāi)資料顯示，該產(chǎn)品原研企業(yè)為拜耳，2019年銷售額超過(guò)3億歐元，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額也超過(guò)13億元，目前國(guó)內(nèi)僅有原研進(jìn)口。
 

　　另外，除了碘普羅胺注射液外，倍特藥業(yè)至今還申報(bào)了多個(gè)仿制藥上市，其中氨甲環(huán)酸注射液、間苯 三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液均有望沖擊頭家過(guò)評(píng)。事實(shí)上，從以上可以明顯看出，隨著造影劑市場(chǎng)經(jīng)過(guò)近十年的高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模越發(fā)龐大，藥企對(duì)于造影劑市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)也正在開(kāi)始逐漸打響。
 

　　但值得注意的是，過(guò)去由于造影劑產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，市場(chǎng)主要被外資企業(yè)占據(jù)，如BayerHealthCare(德國(guó))、GEHealthcare(美國(guó))、GuerbetGroup(法國(guó))、BraccoImagingS.p.A(意大利)、LantheusMedicalImaging(美國(guó))、nanoPETPharmaGmbH(德國(guó))等。而國(guó)內(nèi)企業(yè)，主要為揚(yáng)子江、恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)等。從整體來(lái)看，市場(chǎng)格局已基本形成，該領(lǐng)域每個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)幾乎都已被該領(lǐng)域巨頭所牢牢把控，像恒瑞、揚(yáng)子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業(yè)無(wú)一不是深耕造影劑市場(chǎng)多年。
 

　　那在此背景下，后來(lái)者又該如何才能介入呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥企對(duì)于造影劑市場(chǎng)的進(jìn)軍仍需慎重，如非有實(shí)力全 面進(jìn)軍造影劑市場(chǎng)的決心和實(shí)力，不建議無(wú)相關(guān)市場(chǎng)資源者介入。而具備造影劑批件的企業(yè)，較好的選擇或是與有醫(yī)院影像科資源的企業(yè)合作銷售，以及企業(yè)間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手來(lái)拓展業(yè)務(wù)。
 

　　如2020年5月13日，恒瑞醫(yī)藥就與國(guó)內(nèi)碘造影劑原料藥司太立雙雙宣布將合作開(kāi)拓碘造影劑領(lǐng)域市場(chǎng)。根據(jù)協(xié)議，司太立將負(fù)責(zé)研發(fā)并注冊(cè)符合NMPA或其他領(lǐng)域內(nèi)藥品相關(guān)監(jiān)管部門要求的合作產(chǎn)品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)，恒瑞醫(yī)藥則負(fù)責(zé)對(duì)合作產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作，包括營(yíng)銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，考慮到檢測(cè)的覆蓋和頻率進(jìn)一步上升，以及人口增長(zhǎng)和腫瘤發(fā)病率持續(xù)提升等因素，未來(lái)造影劑市場(chǎng)將非常有望得到進(jìn)一步提升，市場(chǎng)增速也將超越行業(yè)平均增速，更加蓬勃的發(fā)展。而受此影響，相關(guān)企業(yè)預(yù)計(jì)也必將迎來(lái)更多發(fā)展空間。