【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 中藥是中醫(yī)藥事業(yè)的物質基礎，其作為天然的藥物，具有藥效好，徹底性強，副作用小等優(yōu)勢。加強中藥質量監(jiān)管，提升中藥質量和安全水平是保證中醫(yī)臨床安全有效的重要舉措，也是確保繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥這一寶貴財富的基礎所在。
 

中藥材(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　值得注意的是，中藥在生產(chǎn)、運輸、貯藏的過程中有可能會出現(xiàn)不同程度的污染，重金屬污染就是典型的一種，其污染成分主要有鉛、鎘、汞、砷、銅等，因此加強中藥重金屬污染檢測十分重要。據(jù)了解，如今隨著中藥重金屬檢測儀技術的不斷提高，中藥重金屬污染問題得到了很好的解決。
 

　　以某企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中藥重金屬檢測儀為例，其具有免疫層析膠體金檢測快速檢測分析方法，可擴展檢測真菌毒素、農(nóng)藥殘留，系統(tǒng)采用手提或拉桿設計，滿足現(xiàn)場及流動檢測的需求；產(chǎn)品內(nèi)置操作系統(tǒng)，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測數(shù)據(jù)和位置信息可發(fā)送至網(wǎng)絡或數(shù)據(jù)平臺，能夠與各類監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn)無縫對接。配合信息管理平臺進行區(qū)域安全監(jiān)管及大數(shù)據(jù)分析處理，可方便中藥安全問題預估、預警。
 

　　新型中藥重金屬檢測儀的誕生，有效提高了中藥重金屬檢測效率以及準確率，使得中藥安全得到更好的保障。
 

　　再譬如有企業(yè)表示，植物類中藥材中常量元素含量較高，重金屬含量低，如何去除多原子離子干擾、提高難電離元素(如As、Hg)靈敏度、保證樣品長期穩(wěn)定運行是檢測中需要解決的問題。
 

　　由此公司創(chuàng)新研發(fā)的iCAP RQ ICPMS采用平板四極桿碰撞反應池結構設計，具備質量篩選和動能歧視去除干擾技術，同時提高離子傳輸效率保證高靈敏度，可實現(xiàn)全質量段元素同時采用一種模式分析。iCAP RQ具有嵌片接口技術，可有效減少錐口積鹽，保證復雜基質樣品長期穩(wěn)定分析，可以輕松應對新藥典中重金屬及有害元素檢測。
 

　　提高中藥重金屬檢測儀對于提高中藥質量，確保中藥藥效具有重要意義。如今隨著企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，中藥重金屬檢測儀技術實現(xiàn)了質的突破。有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著檢測技術的發(fā)展和現(xiàn)代儀器的使用，中國藥典對中藥安全性控制也做出了越來越全面的規(guī)定。
 

　　如2000年版藥典增訂“有機氯類農(nóng)藥殘留量測定法”，規(guī)定甘草、黃芪含“有機氯農(nóng)藥殘留量六六六(總BHC)不得過千萬分之二；2010版藥典加強了飲片質量標準修訂，特別是毒性中藥材飲片的質量標準，新增了400多個中藥飲片品種的質量標準；2015版藥典完成了 67 個中成藥薄層色譜檢測項中展開劑中毒性溶劑的替換工作，在人參、西洋參標準中增加有機氯等 16 種農(nóng)藥殘留的檢查。
 

　　而2020版藥典針對外源性污染，制定了33種禁用農(nóng)藥的控制要求；在控制黃曲霉毒素基礎上，增訂了對人體危害較大的展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素等毒素控制。制定了中藥材及飲片重金屬及有害元素的限量標準，完善《中藥有害殘留物限量制定指導原則》，指導合理制定中藥材( 飲片) 重金屬、農(nóng) 殘、真菌毒素等有害物質限度標準。并在嚴格控制外源性污染的同時，加強中藥內(nèi)源性毒性成分的質量控制，制定了九味羌活丸中馬兜鈴酸 I 的限量標準。
 

　　通過靈敏、專屬、適用、可靠的檢測技術，對中藥進行重金屬等安全檢測，這將從另一個維度對藥品質量進行控制，能更好地保證用藥安全與有效。為提高中藥質量，更好的繼承、發(fā)展、利用中醫(yī)藥這一寶貴財富，中藥重金屬檢測儀使命重大。