【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日有消息稱，科創(chuàng)板暫緩審議上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“皓元醫(yī)藥”)上市。據(jù)悉，這也是年內(nèi)科創(chuàng)板第3家被暫緩審議的藥企。
 

　　皓元醫(yī)藥的保薦機構(gòu)為民生證券。公司是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進，為醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
 

　　據(jù)悉，皓元醫(yī)藥此次擬登陸上交所科創(chuàng)板，公開發(fā)行不超過1860萬股人民幣普通股(A 股)股票，且發(fā)行數(shù)量占公司發(fā)行后總股本的比例不低于25%，上述發(fā)行數(shù)量不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量。此次擬募集資金6.50億元，其中，5000.00萬元用于皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級建設(shè)項目；4000.00萬元用于安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項目；5.00億元用于安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項目(一期)，6000.00萬元用于補充流動資金。
 

　　上交所發(fā)審委主要對皓元醫(yī)藥提出了兩點意見。其中，發(fā)審委要求皓元醫(yī)藥針對未獲得授權(quán)的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品銷售予客戶的情形，說明公司是否符合科創(chuàng)板初次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》規(guī)定的發(fā)行條件。另外，皓元醫(yī)藥報告期內(nèi)分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)涉及第三方產(chǎn)品。公司在招股說明書重大事項提示中認(rèn)為，上述行為屬于不視為侵權(quán)的行為。對此，發(fā)審委要求皓元醫(yī)藥說明不視為侵權(quán)行為的具體法律依據(jù)。
 

　　年內(nèi)已有3家
 

　　除了皓元醫(yī)藥以外，今年科創(chuàng)板暫緩審議的藥企還有前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司。
 

　　6月5日，上海證券交易所消息稱，原創(chuàng)抗艾滋病新藥生產(chǎn)商前沿生物被暫緩審議。此次被暫緩審議的前沿生物，由瑞銀證券保薦上市，計劃融資規(guī)模達到20.01億元。公司是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。招股書顯示，2019年度，公司營業(yè)收入為2086萬元，凈利潤為-1.95億元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為-2.05億元。
 

　　據(jù)悉，前沿生物擁有一個已上市的原創(chuàng)抗艾滋病新藥艾可寧，兩個處于臨床試驗階段的在研新藥。其中，艾可寧在2018年度及 2019年度實現(xiàn)銷售收入金額分別為191.11萬元和2086.00萬元。招股書介紹，由于艾可寧的商業(yè)化進程仍處于起步階段，因此報告期內(nèi)艾可寧實現(xiàn)的銷售收入規(guī)模相對較低；同時，由于公司在研產(chǎn)品研發(fā)支出及報告期內(nèi)因股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用較大，對公司利潤影響較大，導(dǎo)致公司尚未實現(xiàn)盈利。在風(fēng)險提示欄目中，前沿生物稱，未來一段時間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損。
 

　　科創(chuàng)板上市委在審議會議上對前沿生物給出了四項審核意見，其中包括預(yù)計艾可寧上市后經(jīng)過7-10年的市場培育(即2024-2027年)艾可寧的中國市場銷售預(yù)測情況；相對于抗HIV病毒 藥物的市場總額而言，艾可寧及近幾年于中國上市的部分抗HIV病毒 藥物的銷售情況均交易額不大及艾可寧在市場推廣中的不確定性等情形，進一步說明等。
 

　　4月28日，上交所消息稱，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司沖刺科創(chuàng)板被上市委暫緩審議。公司系一家現(xiàn)階段以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)銷售為主業(yè)，同時開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司 HIV 診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)，并正在致力開發(fā)創(chuàng)新藥物的高新技術(shù)企業(yè)。2017年、2018年，公司扣非歸母凈利潤均為負(fù)數(shù)，2019年扭虧為盈。
 

　　科創(chuàng)板上市委關(guān)于江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司的審核意見有3個方面，其中提到：請發(fā)行人在招股說明書“重大事項提示”部分明確披露：占報告期發(fā)行人營業(yè)收入 82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白產(chǎn)品不是藥品，也不是原料藥，無需履行藥品主管部門的審批、登記等程序；請發(fā)行人全面修改招股說明書等。