【制藥網(wǎng) 市場分析】 近期已有178家上市公司發(fā)布2019年業(yè)績快報(bào)、76家上市公司發(fā)布2019年年報(bào)、34家上市公司發(fā)布2020年一季度預(yù)告。從總體上來看，醫(yī)藥行業(yè)長期向好的趨勢(shì)不變。對(duì)此投資者推薦關(guān)注三條投資主線。
 

我國醫(yī)藥行業(yè)長期向好（圖片來源：制藥網(wǎng)）
 

　　受益于政策導(dǎo)向、符合行業(yè)發(fā)展方向的創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈
 

　　目前國內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥的政策相對(duì)友好，醫(yī)療改革不斷深化，相關(guān)人才和資本配備也很到位，“國內(nèi)創(chuàng)新藥還處于爆發(fā)初期，站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，創(chuàng)新藥是未來十年國內(nèi)醫(yī)藥投資重要、彈性大的主線。”
 

　　鼓勵(lì)藥品研發(fā)、提高我國新藥研發(fā)質(zhì)量，國家藥監(jiān)局自 2015 年開始陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)創(chuàng)新政策，內(nèi)容貫穿藥品研發(fā)、IND 申請(qǐng)、臨床和申報(bào)生產(chǎn)的全流程，通過優(yōu)先審評(píng)和臨床默許制等政策解決注冊(cè)批文積壓問題，大幅度縮短藥物注冊(cè)申報(bào)等待時(shí)間；MAH 制度、有條件批準(zhǔn)、 認(rèn)可境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及建立突破性治療藥物認(rèn)定等政策加快藥物上市節(jié)奏。經(jīng)過 4 年來的 穩(wěn)定運(yùn)行，我國創(chuàng)新藥培育環(huán)境已得到非常大的優(yōu)化，企業(yè)申報(bào)熱情逐年提升。
 

　　各項(xiàng)政策的傾斜為企業(yè)創(chuàng)造了新藥研發(fā)的培養(yǎng)土壤，國內(nèi)新藥研發(fā)景氣度迅速提升，2018 年 CDE 審批通過了 9 個(gè) 1 類國 產(chǎn)創(chuàng)新藥，正大天晴安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥19-K 和吡咯替尼、和黃呋喹替尼以及 2 款國產(chǎn) PD-1 單抗相繼上市，2019 年豪森藥業(yè)聚乙二醇洛塞那肽、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、冠昊生物苯烯 莫德陸續(xù)獲批，國內(nèi)創(chuàng)新藥企重點(diǎn)布局品種陸續(xù)進(jìn)入收獲期。國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)方興未艾。在未來的發(fā)展中，投資者更加看好研發(fā)實(shí)力雄厚的創(chuàng)新藥。
 

　　估值修復(fù)+高品質(zhì)的原輔料行業(yè)
 

　　近年來我國在大規(guī)模發(fā)展原料產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，也著重提高了對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視。不僅陸續(xù)出臺(tái)了一系列相關(guān)政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也在不斷加強(qiáng)對(duì)藥品及藥用輔料的監(jiān)管力度，提高藥用輔料進(jìn)入門檻，促使企業(yè)提升創(chuàng)新技術(shù)水平，以進(jìn)一步提高市場集中度，優(yōu)化競爭環(huán)境。
 

　　如2016年3月5日，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，促使制藥企業(yè)在選擇輔料時(shí)，將質(zhì)量穩(wěn)定性和供應(yīng)商的生產(chǎn)規(guī)范性作為重要考量，旨在推動(dòng)國內(nèi)輔料行業(yè)從低端大宗加速向精細(xì)化的轉(zhuǎn)型升級(jí)。2019年7月，《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》發(fā)布，明確了原料藥、藥用輔料、包裝材料和容器與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管的有關(guān)事宜等。
 

　　近年來，我國藥用原輔料的制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系正在逐漸完善，這為藥用原輔料行業(yè)的專業(yè)化和規(guī)?；瘎?chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境，也為我國藥用原輔料行業(yè)逐步進(jìn)入成熟階段夯實(shí)了基礎(chǔ)。投資者表示，未來高品質(zhì)的原輔料行業(yè)將日漸受到行業(yè)關(guān)注。
 

　　如藥輔企業(yè)針對(duì)投資者提問時(shí)表示，公司在新型藥用輔料的開發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開發(fā)；二是現(xiàn)有藥用輔料二次開發(fā)新功能；三是預(yù)混輔料的開發(fā)。全新藥用輔料和新規(guī)格藥用輔料的開發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)大、投入大、回報(bào)率低。預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻，作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用。具有特定的配方組成，多種功能的料型，是藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)先途徑。
 

　　高壁壘專業(yè)化的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)
 

　　投資者表示，消費(fèi)升級(jí)帶來可選消費(fèi)以及醫(yī)療服務(wù)發(fā)展?jié)摿^大,新增推薦高壁壘專業(yè)化的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場規(guī)模為1.45億美元，預(yù)期未來7年CAGR為5.22%。目前國內(nèi)已掌握了超低溫恒溫技術(shù)，取得國內(nèi)市場過半份額，并多管齊下向海外市場開拓。據(jù)預(yù)計(jì)，隨著生物安全法落地后，相關(guān)的存儲(chǔ)要求將更為規(guī)范，有望帶動(dòng)國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)需求進(jìn)一步釋放。
 

　　另外，從生物樣本庫特點(diǎn)等看生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)：
 

　　1、生物樣本庫重資產(chǎn)屬性明顯，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量樣本庫建立與運(yùn)營均需要大量資金支持，各國大型樣本庫基本均由國家出資支持，鑒于生物安全被提升至國家安全高度，生物安全法加速立法，精準(zhǔn)醫(yī)療及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)得到國家大力支持，我國生物樣本庫或迎來新一輪發(fā)展機(jī)會(huì)，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備作為生物樣本庫核心基礎(chǔ)設(shè)施，存放量預(yù)期。
 

　　2、現(xiàn)代生物樣本庫大型化、規(guī)模化趨勢(shì)明顯，對(duì)于自動(dòng)化、信息化需求旺盛，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備自動(dòng)化、智能化、兼容信息化管理平臺(tái)成為未來大方向。
 

　　3、隨著生物樣本存儲(chǔ)需求增加，商業(yè)化存儲(chǔ)模式或?qū)⑴d起，擁有設(shè)備優(yōu)勢(shì)的供應(yīng)商有望同時(shí)成為商業(yè)化存儲(chǔ)服務(wù)提供商，拓寬自身業(yè)務(wù)范圍。國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備供應(yīng)商在生物樣本庫領(lǐng)域目前仍以提供存儲(chǔ)設(shè)備為主，且存儲(chǔ)設(shè)備多為單機(jī)、非自動(dòng)產(chǎn)品主，僅少數(shù)頭部企業(yè)開始探索自動(dòng)化、互聯(lián)化產(chǎn)品，嘗試提供整體解決方案，切合未來發(fā)展方向，且已布局“設(shè)備+互聯(lián)網(wǎng)“產(chǎn)品及整體解決方案企業(yè)或已占先機(jī)。