【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近年,醫(yī)藥創(chuàng)新成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題。其中過(guò)去的2019年,國(guó)家醫(yī)保目錄談判、“4+7”帶量采購(gòu)、新藥審批加速等,對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)影響巨大。無(wú)論是大型傳統(tǒng)藥企,還是中小型生物科技公司都漸漸認(rèn)識(shí)到,需要扎扎實(shí)實(shí)做創(chuàng)新。
據(jù)了解,2019年是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的政策創(chuàng)新年,2019年8月,我國(guó)《藥品管理法》實(shí)行了18年來(lái)的一次重大修訂。本次修訂涉及多項(xiàng)調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制;通過(guò)藥品追蹤確保問(wèn)責(zé);用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等。而曾經(jīng)長(zhǎng)達(dá)8年沒(méi)有調(diào)整的中國(guó)醫(yī)保目錄也在2019年迎來(lái)再次更新,在此狀態(tài)下,預(yù)計(jì)醫(yī)保目錄的頻繁更新將會(huì)成為常態(tài)。另外帶量采購(gòu)由“4+7”模式進(jìn)一步擴(kuò)大至全國(guó)范圍,使未能進(jìn)入集采名單的藥企遭到一定的打擊。國(guó)家藥監(jiān)局的持續(xù)改革掀起了新藥上市的熱潮。
過(guò)去一年,中國(guó)創(chuàng)新藥在某些重大疾病領(lǐng)域及出海上實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破。業(yè)內(nèi)表示,我國(guó)新藥上市的速度往往滯后于國(guó)外5-10年,但是基于2019年在中國(guó)上市的所有新藥統(tǒng)計(jì),這一數(shù)字已縮短至4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到1年甚至更短。如今2020年已經(jīng)到來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥或?qū)⒃俅尾饺氚l(fā)展的高峰。
據(jù)公開(kāi)資料統(tǒng)計(jì),2019年,中國(guó)本土獲批的創(chuàng)新藥共有9款,其中有名的小分子藥物當(dāng)屬國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥本維莫德和BTK抑制劑澤布替尼。據(jù)預(yù)計(jì),2020年或?qū)⑸鲜惺顕?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,皆為小分子藥,數(shù)據(jù)再創(chuàng)新高。除此之外,跨國(guó)藥企正在加快將海外新藥引入中國(guó)市場(chǎng)的速度,2020年,多款進(jìn)口創(chuàng)新藥有望在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批上市。
有分析人士表示,從新藥創(chuàng)制納入國(guó)家科技重大專項(xiàng),到新藥獲批量連年增加、速度加快,再到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷上市,中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新之路在國(guó)家政策和資本市場(chǎng)的雙重助力下,越走越順暢。
另外,醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)繁榮也直接助力行業(yè)發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2007至2017年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的總產(chǎn)值增速持續(xù)攀升,復(fù)合增長(zhǎng)率超8%,成為醫(yī)藥行業(yè)較大的新興市場(chǎng)。而逐年增加的研發(fā)投入為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)強(qiáng)勁動(dòng)力,預(yù)計(jì)2012至2021年總投入將近300億美元。
通過(guò)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)空間的看法,業(yè)內(nèi)得出對(duì)醫(yī)藥行業(yè)投資的核心思想——永遠(yuǎn)擁抱創(chuàng)新,選擇核心具創(chuàng)新能力的藥企。
據(jù)了解,在醫(yī)藥及生物技術(shù)領(lǐng)域,當(dāng)前發(fā)展亮眼的是創(chuàng)新藥賽道。鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新的政策紅利、生物技術(shù)人才“海歸潮”的出現(xiàn)、港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng)板的開(kāi)板,都是過(guò)去以及接下來(lái)中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新力集中爆發(fā)的理由。隨著市場(chǎng)的發(fā)展,投資機(jī)構(gòu)對(duì)“新”項(xiàng)目的偏好越來(lái)越強(qiáng)烈,傾向具備技術(shù)創(chuàng)新力、有能力獲得海外市場(chǎng)份額的企業(yè)。
評(píng)論