【制藥網(wǎng) 技術文章】濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大、穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，致微生物死亡。濕熱滅菌法因滅菌能力強，效率高，廣泛適用于藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品滅菌。
 

　　近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥工藝的要求越來越嚴格，對于滅菌方面的要求也發(fā)生了改變。濕熱滅菌柜市場在迎來機遇的同時也面臨著更多的挑戰(zhàn)。用戶在使用的過程中，也經(jīng)常會遇到一些問題。
 

　　例如，近日有網(wǎng)友提問，“用的濕熱滅菌柜，都能保證柜內(nèi)的每個點溫度不低于121度，不高于124度嗎？我們的高溫做不到怎么辦？”
 

　　對此，有業(yè)內(nèi)人士回復表示，如果冷點達到121度時，熱點卻超出了124度，說明溫度分布均勻性達不到要求，一般情況下均勻度要求不超過2度，所以是柜體性能太差的問題，要么換，要么修。
 

　　可見，濕熱滅菌柜設備的質(zhì)量很重要，當設備精度達不到，用戶的驗證即使做得再漂亮也不能夠放心。
 

　　據(jù)了解，市場上的濕熱滅菌設備隨著制藥裝備行業(yè)的不斷發(fā)展，無論在技術還是品質(zhì)方面都有了很大的進步，滅菌設備種類更加齊全，分類更加細化。濕熱滅菌除了原有的飽和蒸汽滅菌和高溫水滅菌，還有了低溫的蒸汽和壓縮空氣的混合氣體滅菌。但與國外滅菌設備相比，國產(chǎn)設備的性能以及穩(wěn)定性方面還存在一些差距?？梢钥吹?，雖然很多國產(chǎn)濕熱滅菌設備發(fā)展迅速，許多技術參數(shù)已經(jīng)達到甚至超過了進口設備的水平，但卻依然難以得到醫(yī)院的認可，這是缺乏可靠性的表現(xiàn)。因此國產(chǎn)設備企業(yè)還需要不斷努力，提高產(chǎn)品可靠性，真正被市場所接受和使用。
 

　　國內(nèi)濕熱滅菌設備市場上，國外產(chǎn)品占據(jù)了一定的市場份額。國內(nèi)企業(yè)因多為中小型企業(yè)，技術力量相對薄弱，僅在中低檔品種上具有明顯的成本價格優(yōu)勢。隨著國產(chǎn)設備市場占有率逐步提高，進口產(chǎn)品的市場壟斷局面逐漸被打破，國產(chǎn)設備企業(yè)面臨較好的發(fā)展機遇。
 

　　目前，國內(nèi)消毒滅菌行業(yè)上市公司中，新華醫(yī)療在國內(nèi)消毒滅菌設備市場占據(jù)50%以上的市場份額。其余同行業(yè)公司多為生產(chǎn)中低端產(chǎn)品的企業(yè)，規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品類型簡單，同質(zhì)化嚴重，新產(chǎn)品開發(fā)滯后，競爭相對激烈。
 

　　不過，也有業(yè)內(nèi)人士認為，除了濕熱滅菌柜本身質(zhì)量以外，大家可能還忽略了蒸汽的品質(zhì)。“柜子再好，蒸汽如果壓力波動太大，或者帶水嚴重，也會滅菌中達不到或者溫度掉下來。如果是蒸汽的問題，在入口處設置一個疏水閥，可以大大提高柜子的熱分布情況。”