【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的終端藥劑市場(chǎng)中膠囊劑銷售額正呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。其中，化藥膠囊劑銷售額從2013年453.51億元增長(zhǎng)至2018年828.02億元，中成藥膠囊劑銷售額在2018年達(dá)到740.78億元。
 

　　膠囊劑指的是藥物按劑量裝入膠囊中而成的制劑。膠囊一般以明膠為主要原料，有時(shí)為改變其溶解性或達(dá)到腸溶等目的，也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠、PVA及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮子谕谭?；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；還能定時(shí)定位釋放藥物，并能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，應(yīng)用十分廣泛。
 

　　在某機(jī)構(gòu)的化藥膠囊劑品牌1~20中，諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來(lái)制藥的他克莫司膠囊、山東新時(shí)代藥業(yè)的替吉奧膠囊、天方藥業(yè)的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過(guò)20億元。而中成藥膠囊劑品牌1~20中，杭州中美華東制藥的百令膠囊、陜西步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊、石家莊以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、揚(yáng)子江北京海燕藥業(yè)的蘇黃止咳膠囊等銷售額均超過(guò)15億元。
 

　　例如，石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊作為一類新藥，主要用于急性缺血性腦卒中的治療。國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目成果綠色植物性藥品，具有出色的安全性單一體結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有多種藥理作用，全面治療缺血性腦卒中明顯減少梗塞后神經(jīng)功能缺失、改善患者生活能力狀態(tài)。有數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端周圍血管擴(kuò)張藥1~20品牌中，石藥集團(tuán)的丁苯酞軟膠囊以22.52%的市場(chǎng)份額居于亞軍。
 

　　通心絡(luò)膠囊作為石家莊以嶺藥業(yè)的核心產(chǎn)品，是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的藥，為國(guó)家醫(yī)保甲類品種、國(guó)家基本用藥目錄品種。據(jù)以嶺藥業(yè)年報(bào)顯示，目前，通心絡(luò)膠囊、連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等品種已經(jīng)在韓國(guó)、越南、俄羅斯、加拿大、新加坡、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家注冊(cè)并銷售，通心絡(luò)膠囊進(jìn)入越南國(guó)家醫(yī)保目錄。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端通心絡(luò)膠囊銷售額達(dá)19.66億元，同比增長(zhǎng)6.01%，2019年有望突破20億大關(guān)。
 

　　隨著各大企業(yè)在膠囊劑的銷售額不斷攀升，也帶動(dòng)了膠囊劑市場(chǎng)的火熱氛圍，這份熱度在一致性評(píng)價(jià)中或可窺見(jiàn)一斑。有數(shù)據(jù)顯示，截至10月25日，膠囊劑通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的共有25個(gè)產(chǎn)品(51個(gè)品規(guī))，其中，科倫、揚(yáng)子江、恒瑞等企業(yè)過(guò)評(píng)品規(guī)均在3個(gè)或以上，有8個(gè)膠囊劑銷售規(guī)模超10億。其中全身用抗細(xì)菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒藥過(guò)評(píng)的品規(guī)較多。另外，一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)的膠囊劑目前還有34個(gè)(涉及受理號(hào)98個(gè))，其中正在審評(píng)且超過(guò)3家企業(yè)的有8個(gè)產(chǎn)品。
 

　　近期，隨著DRGs城市試點(diǎn)、77家藥企的會(huì)計(jì)信息檢查、醫(yī)保目錄調(diào)整、輔助用藥目錄等政策蜂擁而至，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)藥行業(yè)已朝著精細(xì)化管理進(jìn)發(fā)，將追求更高的“性價(jià)比”。就膠囊劑市場(chǎng)而言，我國(guó)國(guó)產(chǎn)膠囊制劑企業(yè)格局目前仍然屬于小而散的格局態(tài)勢(shì)，另外由于國(guó)外企業(yè)和合資企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)影響，國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展空間很大程度上受到限制，如何在保證藥品質(zhì)量的情況前提下分得更多的市場(chǎng)蛋糕，這仍是一個(gè)亟待我國(guó)藥企深思的問(wèn)題。