【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,全國約有上千家藥店被查,原因包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售、通過非法渠道購進藥品、超范圍經(jīng)營藥品、經(jīng)營使用回收藥品等違法行為。
就在9月29日,上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,于2019年8月期間對區(qū)域內(nèi)97家次藥品經(jīng)營企業(yè)實施了行政檢查,其中合格藥品零售企業(yè)87家次、歇業(yè)4家次、不合格3家次、限期整改3家次,在限期整改的3家次企業(yè)中,兩家藥店是因為藥師“掛證”。
實際上,今年“315”曝光了部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題后,國家藥監(jiān)局隨后就發(fā)布了關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知,決定在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥師“掛證”行為整治。
在此背景下,各地進行了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的整治行動,緊接著藥師“掛證”被查處的消息不斷傳來,給整個藥品零售行業(yè)帶來震蕩。
例如,江蘇省藥監(jiān)局在6月份公告稱,該局自3月份開展整治行動以來,經(jīng)過階段整治,已有34家藥店主動停業(yè)整頓,32家藥店主動注銷《藥品經(jīng)營許可證》。另外,在“掛證”整治中,有356名執(zhí)業(yè)藥師主動變更注冊,252人主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;8月16日,廣東省藥監(jiān)局通報了37名執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,并有32人注冊證已被注銷。截至16日,廣東省今年以來共計136名執(zhí)業(yè)藥師被通報。
業(yè)內(nèi)人士分析,雖然藥師“掛證”被查處,對于藥店的經(jīng)營和利潤而言無疑是重大損失。但這種整治行為也從一定意義上提高了醫(yī)藥零售行業(yè)的集中度,淘汰不合規(guī)的藥店,從而推動行業(yè)更規(guī)范發(fā)展。
除了藥師“掛證”以外,不憑處方銷售、通過非法渠道購進藥品等問題也在藥品零售行業(yè)頻現(xiàn),隨著我國對藥品零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管趨嚴,這些不合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)將接受整治,進一步規(guī)范藥品領(lǐng)域經(jīng)營秩序,保證百姓用藥安全放心。
例如,近日,煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品零售環(huán)節(jié)專項整治。截至目前,全區(qū)已檢查零售藥店185家。
其中,對1家零售藥店嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》給予撤銷認證證書、1家違規(guī)經(jīng)營藥店給予收回認證證書;對9家不憑處方銷售處方藥的零售藥店給予頂格行政處罰,罰款9000元;13名執(zhí)業(yè)藥師主動變更注冊,2名執(zhí)業(yè)藥師主動注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等。
可以看到,不論是違法《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、不憑處方銷售處方藥、超范圍經(jīng)營,還是藥師“掛證”等現(xiàn)象,都將受到相應(yīng)的整治,這也提醒零售藥品企業(yè),合規(guī)經(jīng)營才是長久之道。
另外,隨著廣東省試行零售藥店分級分類管理后,山東省日前也計劃推行,業(yè)內(nèi)指出,藥店分級分類管理有望在全國鋪開,而這一政策一旦落地,零售藥店只有積極轉(zhuǎn)型,提升自己的藥物服務(wù)質(zhì)量,升級藥店的整體分類,才能守住百億市場。
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