【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】日前，“制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會及《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查會”在四川成功召開，會上講解了“標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序”“標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本要求”“國標(biāo)起草過程的經(jīng)驗分享”等內(nèi)容，與會委員對《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容逐條進行審查和討論，提出了很多建設(shè)性的修改意見。
 

　　該會議為制藥裝備行業(yè)培養(yǎng)了多位標(biāo)準(zhǔn)化工作人才，也為今后更好地開展制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。
 

　　俗話說，“無以規(guī)矩不成方圓”，標(biāo)準(zhǔn)也是制藥裝備產(chǎn)業(yè)競爭的制高點，但由于國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善甚至缺乏，使得廠家采取的檢驗等方面標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同，出廠的設(shè)備質(zhì)量參差不齊，用戶在采購時也因為缺乏科學(xué)依據(jù)，常常在購置后出現(xiàn)送檢不能檢的情況。在我國制藥裝備行業(yè)不斷發(fā)展，由低端朝著中方向發(fā)展的過程中，制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善迫在眉睫，需要加以推進修制訂工作。
 

　　今年以來，制藥裝備行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修制訂的消息不斷傳來。3月11日，工業(yè)和信息化部科技司發(fā)布《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報批公示》的公告，《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等161項行業(yè)的制修訂工作已經(jīng)完成。
 

　　其中在制藥裝備行業(yè)領(lǐng)域，共有藥用X射線異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類產(chǎn)品參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
 

　　4月30日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會發(fā)布《關(guān)于征集制藥裝備領(lǐng)域國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目的函》，公開征集制藥裝備領(lǐng)域制修訂標(biāo)準(zhǔn)項目。根據(jù)2019年制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)項目計劃匯總表，藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標(biāo)準(zhǔn)修訂項目在列，完成年限均為2021年。
 

　　另外，今年發(fā)布的《中國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄(2018)》中，共包含液體制劑、固體制劑、制藥用水、滅菌、內(nèi)包裝、外包裝、中藥飲片、提取、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、濃縮、結(jié)晶、干燥、乳化、檢測、配件、其他等設(shè)備現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)223項。
 

　　在行業(yè)發(fā)動標(biāo)準(zhǔn)制定修工作的情況下，制藥裝備企業(yè)也積極參與其中。例如，2018年中國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄，楚天科技及其子公司起草了玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機、抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、全自動硬膠囊充填機等18項設(shè)備項目。
 

　　企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的高低，決定了企業(yè)競爭力和話語權(quán)的大小。對于企業(yè)而言，主動參加修制訂工作，一方面有利于倒逼企業(yè)提前改進工藝和技術(shù)，提高企業(yè)創(chuàng)新力和市場競爭力。另一方面，也有利于推動我國制藥裝備行業(yè)朝著自動化、智能化、集約化方向發(fā)展，助力我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。