【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】日前,由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)在上海開標(biāo)。
何為帶量采購(gòu)?
帶量采購(gòu)是指在藥品集中采購(gòu)過程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí),明確采購(gòu)數(shù)量,讓企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。其目的是以量換價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)和降低藥價(jià),減少藥品購(gòu)銷過程中的灰色空間,引導(dǎo)醫(yī)院規(guī)范用藥。
“4+7”包括哪些城市?
此次帶量采購(gòu)選擇了北京、上海、天津、重慶、廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門作為試點(diǎn)城市。
業(yè)內(nèi)表示,本次選擇的試點(diǎn)城市是從中心向周邊,從發(fā)達(dá)地區(qū)到落后地區(qū)的全線推行,這是全面啟動(dòng)的態(tài)勢(shì)。
帶量采購(gòu)包括哪些品種?
2018年12月6日,國(guó)家“4+7”帶量采購(gòu)的預(yù)中標(biāo)結(jié)果出爐,31個(gè)參與競(jìng)標(biāo)的品種只有25個(gè)中選,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè),原研藥3個(gè),且中選品種出現(xiàn)大幅度降價(jià)。
其中,恩替卡韋降價(jià)90%,恒瑞厄貝沙坦降價(jià)60%,京新藥業(yè)氨氯地平以0.14元的價(jià)格獲得預(yù)中選資格,正大天晴恩替卡韋分散片以0.62元的價(jià)格獲預(yù)中選資格。
跨國(guó)藥企中,僅有阿斯利康、百時(shí)美施貴寶2家跨國(guó)藥企中標(biāo),中標(biāo)品種分別是吉非替尼口服和福辛普利口服;本土藥企中,華海藥業(yè)共6個(gè)藥品中標(biāo),分別是包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服。
業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)顯示,本次集采量占試點(diǎn)城市用藥需求總量的30%至50%。
如何保證中標(biāo)藥品質(zhì)量?
12月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》,從生產(chǎn)、流通、供應(yīng)使用、監(jiān)測(cè)等方面切實(shí)保證藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間中標(biāo)藥品的質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全。
業(yè)內(nèi)表示,以上海帶量采購(gòu)為例,中標(biāo)的品種都要通過近紅外光譜的檢測(cè),這是上海藥監(jiān)部門配合完成的,每一批產(chǎn)品都要進(jìn)行檢測(cè),以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。這就要求企業(yè),投標(biāo)時(shí)是過了一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn),中標(biāo)后也要按一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)供貨。
如何惠及患者和企業(yè)?
本次采購(gòu)明確了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量和每個(gè)品種的采購(gòu)量,并確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用。這也意味著包含在銷售價(jià)格中的銷售費(fèi)用、市場(chǎng)推廣成本等“水分”被擠掉了。
從長(zhǎng)期來看,將大大降低藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本,同時(shí)降低企業(yè)市場(chǎng)推廣成本,給患者以及中選企業(yè)都帶來實(shí)實(shí)在在的好處。同時(shí),將為醫(yī)保減負(fù)增效,提高醫(yī)保資金使用效率和醫(yī)療保障水平。
另外,帶量采購(gòu)給予通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì),將大大激發(fā)我國(guó)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的積極性,未來降價(jià)和替代效應(yīng)明顯。
業(yè)內(nèi)表示,在帶量采購(gòu)的推行下,未來原研藥要么降價(jià),要么失去大量的市場(chǎng)份額,這在一定程度上也加速了仿制藥替代原研。
評(píng)論