【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布一則《關(guān)于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》(以下簡稱《通知》)，旨在進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查工作。
 

　　按照《通知》要求，主要從高度重視、依法開展、從嚴(yán)審核、規(guī)范工作、優(yōu)化服務(wù)、加大執(zhí)法力度六個方面進(jìn)行“三品一械”廣告審查工作。其中，有幾處亮點(diǎn)值得藥品企業(yè)注意。
 

　　其一，“三品一械”是特殊商品，關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。此次發(fā)布的《通知》要求，盡快明確“三品一械”廣告審查職責(zé)部門，及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓(xùn)，依法履職盡責(zé)，確保機(jī)構(gòu)改革期間審查工作不間斷、標(biāo)準(zhǔn)不放松、水平不降低。
 

　　這也意味著，改革后的“三品一械”廣告審查工作將更受重視，審查過程更嚴(yán)格。這也要求藥品等企業(yè)推廣、宣傳用的廣告應(yīng)符合實(shí)際，合理合規(guī)。
 

　　其二，《通知》要求，“三品一械”廣告必須真實(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確地向公眾介紹產(chǎn)品信息，其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導(dǎo)。不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內(nèi)容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。審查批準(zhǔn)的廣告要及時向社會公示，方便公眾查詢，接受社會監(jiān)督。
 

　　值得注意的是，藥品廣告以后也不得使用廣告代言人做推薦、證明。要求產(chǎn)品信息真實(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確。這也將進(jìn)一步防止消費(fèi)者盲目購買產(chǎn)品或受廣告引導(dǎo)上當(dāng)消費(fèi)。
 

　　其三，自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準(zhǔn)文號編號規(guī)則和審查專用章。
 

　　同時，根據(jù)“三品一械”廣告審查職責(zé)調(diào)整情況，刻制新的廣告審查專用章，在原有印章樣式的基礎(chǔ)上，調(diào)整審查部門名稱。
 

　　其四，要求落實(shí)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{(diào)整、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時間、推廣網(wǎng)上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。
 

　　并且，進(jìn)一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)，精簡證明材料，縮短辦理時限，逐步實(shí)現(xiàn)申請、受理、審查、決定、公開、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理，為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務(wù)。
 

　　這也意味著，未來藥品企業(yè)的廣告辦理時間將縮短，辦理更方便快捷，可異地進(jìn)行藥品廣告?zhèn)浒浮?br /> 

　　其五，《通知》要求進(jìn)一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，對日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報(bào)、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴(yán)查處。對已經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)存在問題的，要及時處置迅速糾正；對爭議較大的廣告，提請市場監(jiān)管總局組織復(fù)審。
 

　　可見，接下來，藥品等廣告監(jiān)管執(zhí)法力度將不斷加大，虛假內(nèi)容、夸大藥品保健品功效的廣告一旦被曝光或舉報(bào)將接受嚴(yán)查。這也將進(jìn)一步規(guī)范藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè)的宣傳廣告內(nèi)容，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，保證市場穩(wěn)定運(yùn)行。