【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】如果說(shuō)2018年是一致性評(píng)價(jià)稱(chēng)號(hào)獲批潮，隨著藥品審評(píng)審批加速，2019年將有可能迎來(lái)一波國(guó)產(chǎn)仿制藥上市潮。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)梳理，江蘇恒瑞、正大天晴、東陽(yáng)光藥業(yè)、長(zhǎng)春海悅、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石藥歐意、南京先聲東元企業(yè)的13個(gè)仿制藥品預(yù)計(jì)會(huì)在2019年上市。
 

　　江蘇恒瑞：2個(gè)產(chǎn)品
 

　　江蘇恒瑞的阿齊沙坦片為抗高血壓藥物，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2019年Q3，產(chǎn)品原研企業(yè)為武田制藥。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)高血壓患者人數(shù)超過(guò)2.7億人，并且每年人數(shù)都在增多。面對(duì)巨大市場(chǎng)容量，該藥品在治療高血壓的市場(chǎng)前景非常值得期待。
 

　　另一個(gè)產(chǎn)品是3 類(lèi)仿制藥，適用于各種表淺、短小手術(shù)麻醉、不合作小兒的診斷性檢査麻醉及全身復(fù)合麻醉。預(yù)計(jì)也在2019年Q3獲批，產(chǎn)品原研企業(yè)是強(qiáng)生。
 

　　正大天晴：4個(gè)產(chǎn)品
 

　　2019年，正大天晴預(yù)計(jì)有4個(gè)仿制藥將上市，博馬度胺膠囊、達(dá)比加群酯膠囊和注射用阿扎胞苷預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2019年Q3，另一個(gè)產(chǎn)品注射用多黏菌素E甲磺酸鈉預(yù)計(jì)在2019年Q2上市。
 

　　其中，博馬度胺膠囊用于治療多發(fā)性骨髓瘤新藥；達(dá)比加群酯膠囊是一種口服抗凝藥物，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞；注射用多黏菌素E甲磺酸鈉用于胃腸道感染，如痢疾、腸炎、腹膜炎及細(xì)菌性腹瀉、食物中毒性腹瀉等。
 

　　注射用阿扎胞苷適用于治療以下成年患者:預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨增生異常綜合征(MDS)，慢性粒-單核細(xì)胞白血病(CMML)按照世界衛(wèi)生組織(WHO)分類(lèi)的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細(xì)胞為20-30%伴多系發(fā)育異常。
 

　　東陽(yáng)光藥業(yè)：2個(gè)產(chǎn)品
 

　　東陽(yáng)光藥業(yè)預(yù)計(jì)有2個(gè)產(chǎn)品上市，分別是適用于治療2型糖尿病的利格列汀片，以及治療原發(fā)性帕金森病的恩他卡朋片，均預(yù)計(jì)在2019年Q3上市。
 

　　長(zhǎng)春海悅：1個(gè)產(chǎn)品
 

　　長(zhǎng)春海悅藥業(yè)的他達(dá)拉非片主要用于治療男性勃起功能障礙，預(yù)計(jì)在2019年Q1獲批，該產(chǎn)品的原研企業(yè)為禮來(lái)制藥。
 

　　科倫藥業(yè)：1個(gè)產(chǎn)品
 

　　科倫藥業(yè)的舒更葡糖鈉注射液為特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗藥物，預(yù)計(jì)2019年Q4獲批，該產(chǎn)品原研企業(yè)為默沙東制藥。
 

　　豪森藥業(yè)：1個(gè)產(chǎn)品
 

　　豪森藥業(yè)的維格列汀片適用于治療2型糖尿病，預(yù)計(jì)2019年Q1獲批，產(chǎn)品原研企業(yè)是諾華制藥。
 

　　業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.14億人，糖尿病前期人數(shù)接近5億人。但我國(guó)糖尿病患者的治療率僅為25.8%，可見(jiàn)糖尿病治療成為危害我國(guó)人民健康的一大問(wèn)題。
 

　　石藥歐意：1個(gè)產(chǎn)品
 

　　石藥歐意的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊是治療腸癌/腎癌方面的靶向藥物，預(yù)計(jì)2019年Q2獲批，原研企業(yè)是輝瑞制藥。
 

　　南京先聲東元：1個(gè)產(chǎn)品
 

　　南京先聲東元的注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀主要適應(yīng)癥為非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等，預(yù)計(jì)2019年Q1獲批，原研企業(yè)為Cephalon公司。