【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】昨天(25日)，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2017年全國藥品GMP證書被收回的情況。據(jù)悉，2017年共收回GMP證書157張，中藥飲片成“重災區(qū)”。目前，擺在制藥企業(yè)面前有很多難題，仿制藥一致性評價、污染治理、創(chuàng)新研發(fā)等，但為基礎的還是GMP，尤其是對中藥飲片企業(yè)而言。

　　中藥飲片行業(yè)的亂象，業(yè)內(nèi)早已熟知，如何規(guī)范化生產(chǎn)、提高中藥飲片的質(zhì)量是當前亟待解決的難題。國家在重構中藥飲片安全質(zhì)量體系，有些藥企從源頭提高質(zhì)量生產(chǎn)，但也有企業(yè)還是整治無門。飲片機械對中藥產(chǎn)品的作用不言而喻，尤其是在整個中藥行業(yè)“矛盾”日益突出的當下，這里的矛盾其實就是中藥市場需求與產(chǎn)品質(zhì)量間的懸殊。那么，在助力行業(yè)緩解矛盾，輔助藥企應對高頻率的飛檢，遏制中藥質(zhì)量“沙漠化”的過程中，飲片機械能否成為“綠洲”?這還需析毫剖厘。

　　切制機械

　　切制機械，顧名思義就是利用刀片切削的原理將藥材切制成一定形狀，并能調(diào)節(jié)厚薄程度的設備。以切藥機為例，隨著行業(yè)技術的提高，切藥機的功能、種類變得日益豐富，技術水平也在煥然一新，但在對特殊藥材的切制，或是對中藥材軟化后的切制技術上還有一些不足。

　　筆者了解到，中藥材規(guī)格狀況、自然含水量對軟化切制以及成品率，甚至質(zhì)量都有所影響。若切制機械企業(yè)能對此展開研究，研發(fā)出符合不同規(guī)格、不同含水量的的切制機械設備，將對設備的代化發(fā)展，飲片質(zhì)量的提升產(chǎn)生推動作用。

　　另外，也有切制機械方面的專家表示，片狀、顆粒狀飲片具有較大的表面積，是中藥飲片未來發(fā)展方向之一。規(guī)定飲片的均勻性和控制細粉含量是飲片質(zhì)量標準中關于片形的主要內(nèi)容。對此，切制機械企業(yè)應以開發(fā)具有大批量生產(chǎn)能力的精制飲片、顆粒飲片切制設備為研發(fā)方向，提高設備的自動化和易清洗度，從而幫助藥企滿足GMP要求，助推中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展。

　　凈制機械

　　凈制，指中藥材凈制即藥材的凈選加工，它是中藥飲片炮制的步。就凈制機械而言，現(xiàn)代化發(fā)展是一大方向。因此，凈制機械企業(yè)也需要用現(xiàn)代化的技術手段，根據(jù)飲片的凈制工藝，研發(fā)出用于多種藥材形式凈制的加工設備。

　　從國內(nèi)凈制機械市場看，符合現(xiàn)代化發(fā)展，能夠為飲片凈制過程保駕護航的機械設備主要有變頻式風選機、帶式磁選機、干式表皮清洗劑、機械化凈制機組等。這些設備有著以下特點及優(yōu)勢：能夠與飲片的現(xiàn)代化加工技術有機結(jié)合;自動化程度高，并且能為中藥飲片企業(yè)提高生產(chǎn)效率;能夠?qū)Σ煌闹兴幉倪M行特殊處理。

　　相信這些特點已經(jīng)為凈制機械企業(yè)的設備研究提供了借鑒。不過，總體而言就是要結(jié)合中藥飲片的凈制標準，用先進的、現(xiàn)代化的技術工藝替代傳統(tǒng)的設備制造技術，從本質(zhì)上達到飲片凈制的目的，實現(xiàn)質(zhì)量生產(chǎn)。

　　炮制機械

　　根據(jù)有關資料記載，飲片炮制方法有很多，包括蒸、炒、炙、煅、炮、煉、研、銼、搗膏、水浸、湯洗、刮皮、去核等。在炮制技術還未完全發(fā)展，生產(chǎn)工藝還未成熟的時代，飲片的炮制于小作坊，無論是質(zhì)量還是數(shù)量都無法獲得保證。如今，炮制技藝基本成熟，炮制機械也逐漸替代傳統(tǒng)設備，開辟出新的天地。

　　盡管炮制機械發(fā)展突飛猛進，但仍有“攔路虎”在等待炮制機械企業(yè)去打敗。以炒藥機為例，筆者獲悉，炒藥機的能源主要以煤為主，長此下去，環(huán)境中夾雜著煤煙、灰塵，定會給產(chǎn)品帶來污染。因此，解決燃煤問題，減緩環(huán)境污染迫在眉睫。

　　筆者了解到，針對上述問題，已有炮制機械企業(yè)研發(fā)了以電熱、燃氣等為主要能源的炒藥機，并在市場中取得了良好的反響。有中藥飲片企業(yè)負責人也表示，“我們很樂意看到市場中有節(jié)能環(huán)保的飲片機械出現(xiàn)，在環(huán)保高壓以及飛檢成為常態(tài)的當下著實給我們帶來了不小的幫助。”由此看來，環(huán)保型的炮制機械在未來市場占有率中將有亮眼的成績，也期待更多的炮制機械企業(yè)能夠不斷創(chuàng)新，不斷突破。

　　結(jié)語：

　　中藥飲片的生產(chǎn)本就是一項復雜的過程，本文只提到了飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的其中三環(huán)。雖解讀并不完整，但以小見大，以點帶面，在中藥飲片屢上“黑榜”的情況下，在企業(yè)整治無門的情況下，飲片機械企業(yè)的行動或許能給中藥飲片行業(yè)中的“沙漠”給予看到“綠洲”的希望。希望在2018年里，飲片機械企業(yè)可以為中藥飲片的質(zhì)量發(fā)展帶來更多的力量。