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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱“《原則》”)和《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》(以下簡稱“《通知》”)?!对瓌t》和《通知》要求,中成藥命名不應(yīng)采用“強力、御制、秘制”等夸大、自詡、不切實際的用語。不過,來源于古代經(jīng)典名方的中成藥,其通用名稱采用該經(jīng)典名方方劑名稱命名的,不列入規(guī)范范圍。
有專家表示,中成藥喜歡在名字上“下功夫”主要還是緣于中成藥對其成分、作用機(jī)制以及療效等,缺少像化學(xué)藥品那樣明確的循證研究。此次命名新規(guī)的發(fā)布將有大量中成藥企業(yè)面臨改名現(xiàn)狀,但也會促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,更加有效地維護(hù)患者的生命安全。
中成藥屬于藥品,應(yīng)該執(zhí)行國家關(guān)于藥品的法律法規(guī)。筆者了解到,藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。中成藥企業(yè)命名再也不能“任性”了,改名字、換包裝將成為大多中成藥企業(yè)的首要工作。受此影響,制藥包裝機(jī)械或?qū)⒂瓉硇乱惠喌氖袌鲂枨蟆?p align="center">

制藥包裝機(jī)械為藥品的現(xiàn)代化加工和大批量生產(chǎn)提供了必要的保證,作為藥品的外在形式,藥品包裝從材料到方式,從環(huán)境要求到標(biāo)識處理都較為嚴(yán)格,并且有著嚴(yán)格的限制條件,這也使得制藥包裝機(jī)械發(fā)展成為一個相對獨立的行業(yè)。
雖然和國外制藥包裝機(jī)械相比,我國還存在一定的距離,但從無到有,動小到大,從仿制到自主研發(fā),國內(nèi)的制藥包裝機(jī)械行業(yè)已有一定的規(guī)模,并在GMP認(rèn)證期間獲得了較大的發(fā)展空間。而對于此次的中成藥改名,必然將帶動制藥包裝機(jī)械的需求,行業(yè)或?qū)⒂瓉硇乱惠喌脑鲩L。
對于中成藥改名帶來的增長,業(yè)內(nèi)人士表示,市場需求方面會有一定程度上的提高,但關(guān)鍵還在與生產(chǎn)制藥包裝機(jī)械的廠商能否提供高質(zhì)量、高性能、高技術(shù)的設(shè)備。筆者了解到,在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上,盡管設(shè)備種類在不斷豐富,但依然缺少精度高且大型化的產(chǎn)品;在產(chǎn)品質(zhì)量方面,曾有專家表示,大多藥機(jī)企業(yè)都比較重視設(shè)備的質(zhì)量,但在質(zhì)量都差不多的情況下,設(shè)備性能、使用壽命、控制水平等細(xì)分因素就成為客戶考慮的重點,國內(nèi)企業(yè)還需下番功夫。
除此之外,在產(chǎn)品創(chuàng)新方面,仍有一些企業(yè)還停留在仿制階段。在越來越強調(diào)產(chǎn)品創(chuàng)新的時代下,只滿足于仿制并不能帶來長久的效益。而面對中成藥改名帶來的市場需求,相關(guān)的企業(yè)或?qū)o法獲得此項利好。另外,在企業(yè)方面,據(jù)有關(guān)人士分析,制藥包裝機(jī)械行業(yè)主要還是以中小型企業(yè)為主,的隊伍較為薄弱。
盡管我國制藥包裝機(jī)械行業(yè)還有較長的路要走,但面對市場需求,以及行業(yè)趨勢,仍有很多企業(yè)在積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),研發(fā)和生產(chǎn)符合行業(yè)趨勢的現(xiàn)代化設(shè)備產(chǎn)品。例如天津濱海立成包裝機(jī)械制造有限公司、廣州三拓識別技術(shù)有限公司、濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司、濟(jì)南賽成電子科技有限公司等,都致力于創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù),推動制藥包裝機(jī)械向自動化、機(jī)電一體化、智能化的方向發(fā)展。
而從近期結(jié)束的swop 2017包裝世界(上海)博覽會上展出的設(shè)備來看,包裝設(shè)備的智能制造是大勢所趨,很多展商的展品都體現(xiàn)了這一大趨勢。如智能化軟件與機(jī)器鏈接,能夠?qū)崿F(xiàn)智能化、個性化的需求,為制藥企業(yè)在降低成本和提升制造工藝方面帶來了巨大幫助。
中成藥只是藥品中的一種,但其對包裝要求的嚴(yán)格以及市場需求的增加都在給藥機(jī)企業(yè)釋放信號:質(zhì)量高、技術(shù)先進(jìn)、又符合時下趨勢的制藥包裝設(shè)備將是中成藥企業(yè)的理想產(chǎn)品,要滿足這些,相關(guān)企業(yè)還要投入更多的精力。不過,另一方面,此次中成藥的改名除了帶來一場設(shè)備高需求外,還將為整個制藥包裝機(jī)械行業(yè)的規(guī)范化、合理化、智能化發(fā)展起到推動作用。
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