【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】所謂的包衣就是在特定的設(shè)備中按特定的工藝將糖料或其它能成膜的材料涂覆在藥物固體制劑的外表面，使其干燥后成為緊密粘附在表面的一層或數(shù)層不同厚薄、不同彈性的多功能保護(hù)層。在藥品制劑生產(chǎn)中，包衣是重要的操作單元之一，片劑的包衣是在藥片(片芯)的表面包上適宜的包衣材料，以改善片劑的外觀，遮蓋某些不良性氣味，提高藥品的穩(wěn)定性和療效。

 

筆者了解到，根據(jù)包衣材料的不同可以分為包糖衣、半薄膜包衣、薄膜衣、包腸溶衣及特殊材料包衣等。而根據(jù)包衣技術(shù)的不同可以分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣等。不過(guò)，無(wú)論是不同的材料還是不同的技術(shù)，包衣的核心設(shè)備是包衣機(jī)。

常見(jiàn)的包衣機(jī)主要有普通包衣機(jī)、流化包衣機(jī)、網(wǎng)孔式包衣機(jī)等。具體而言，普通包衣機(jī)主要由包衣鍋、動(dòng)力系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)組成。普通包衣機(jī)是較為基本、常用的滾軸式包衣設(shè)備，目前在國(guó)內(nèi)藥企中有著廣泛的運(yùn)用。當(dāng)談及該機(jī)的運(yùn)作原理時(shí)，有專(zhuān)家表示，普通包衣機(jī)在進(jìn)行干燥時(shí)是將熱空氣吹向藥片表面，被返回后由排氣系統(tǒng)抽走，熱交換于表面層。此外，部分熱空氣也有可能被排氣系統(tǒng)直接抽走。因此，普通包衣機(jī)的熱能利用率較低，干燥速度也較慢。

相對(duì)于普通包衣機(jī)的速度和熱能利用率，流化包衣機(jī)不僅速度快效率高，且用料少(薄膜包衣材料使片重一般增加2%~4%)，防潮能力強(qiáng)，對(duì)崩解釋影響小，還不受藥片形狀限制等。另外，在自動(dòng)化風(fēng)靡的當(dāng)下，流化包衣機(jī)的自動(dòng)化程度也較高。但任何一款設(shè)備都優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，流化包衣機(jī)也是如此。據(jù)業(yè)內(nèi)人士解釋?zhuān)骰聶C(jī)包衣層較薄，外衣易碎，顏色不佳，不及糖衣片美觀。

網(wǎng)孔式包衣機(jī)的一大特點(diǎn)就是能在生產(chǎn)的時(shí)候減少粉塵飛揚(yáng)，對(duì)于環(huán)保當(dāng)?shù)赖默F(xiàn)下，網(wǎng)孔式包衣機(jī)無(wú)疑是一款理想型設(shè)備。除了利于環(huán)保，網(wǎng)孔式包衣機(jī)的干燥速度較快、生產(chǎn)周期短，具體而言，包一鍋片劑需要3小時(shí)左右。此外，網(wǎng)孔式包衣機(jī)對(duì)藥芯的受熱時(shí)間也較短，能夠保證藥品質(zhì)量，也可節(jié)約人力、物力，減少生產(chǎn)成本。和流化包衣機(jī)一樣，網(wǎng)孔式包衣機(jī)的自動(dòng)化程度也較高，并且操作方便，廣泛應(yīng)用于大型藥企的生產(chǎn)中。

目前，包衣設(shè)備的種類(lèi)多樣，而隨著技術(shù)的發(fā)展和快速進(jìn)步，藥企在選擇設(shè)備的時(shí)候也犯了難。有專(zhuān)家建議到，藥企應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求，結(jié)合產(chǎn)品的性狀、素片的大小、脆碎度、硬度、以及藥物自身特性等進(jìn)行優(yōu)化考慮，從而選擇適合自己的生產(chǎn)的設(shè)備。此外，專(zhuān)家還表示，包衣操作的關(guān)鍵是掌握溫度、噴量、轉(zhuǎn)速三者間的關(guān)系，企業(yè)也要注重包衣機(jī)的日常保養(yǎng)和維護(hù)。

一款設(shè)備要想延長(zhǎng)使用壽命，還離不開(kāi)日常的保養(yǎng)。以小型包衣機(jī)為例，該設(shè)備主要適應(yīng)用于制藥、化工、食品等行業(yè)，適用于片劑、丸劑包制糖衣、滾制食品及化工產(chǎn)品。有包衣設(shè)備廠家表示，對(duì)于小型包衣機(jī)的日常維護(hù)，需要做到以下5點(diǎn)：

，減速箱內(nèi)潤(rùn)滑油和滾動(dòng)軸承內(nèi)腔潤(rùn)滑脂應(yīng)定期更換。第二，包衣鍋如長(zhǎng)期不用應(yīng)擦洗干凈，并在其表面涂上油。第三，噴槍在每班使用完后應(yīng)用清水加壓沖洗干凈，以防堵口。倘若發(fā)生堵口現(xiàn)象，操作者應(yīng)參照噴槍說(shuō)明書(shū)將噴頭拆開(kāi)，用細(xì)針將槍口殘留物清除干凈。第四，為確保減速箱內(nèi)蝸輪符合傳動(dòng)的潤(rùn)滑條件，運(yùn)行中箱體的溫升應(yīng)不得超過(guò)50℃。第五，蝸桿軸端的防油密封圈也應(yīng)定期檢查更換。

伴隨醫(yī)藥市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)，藥企對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備的需求越來(lái)越大，要求也越來(lái)越高。而包衣設(shè)備作為制藥過(guò)程中不可少的一款設(shè)備，除了在種類(lèi)上不斷豐富外，在技術(shù)呈現(xiàn)出跨越式進(jìn)步。面對(duì)，多樣且先進(jìn)的包衣設(shè)備，藥企還需從實(shí)際出發(fā)，選擇適合藥品形狀、規(guī)格等的包衣機(jī)，并做好日后的維護(hù)和保養(yǎng)工作。