【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】長期以來，人們習(xí)慣的中藥服用方式多以煎劑為主，然而，用水煎煮飲片口服的方法已很難適應(yīng)現(xiàn)代社會快節(jié)奏的生活方式和臨床應(yīng)用的需要。中藥配方顆粒是近年來較受市場歡迎的形式，相比于以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥煎煮的中藥飲片，中藥配方顆粒劑即沖即服，具有攜帶方便、劑量明確、便于保管、不易變質(zhì)等一系列優(yōu)點(diǎn)。
（我國中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)該如何前行？ 圖片來源：百度圖片）
在市場大規(guī)模的需求下，企業(yè)之間的競爭加劇，日本、韓國等地的企業(yè)也在大肆開發(fā)搶占市場。國內(nèi)外雙重沖擊下，我國中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)該如何前行？
日韓對配方顆粒使用量大
我國應(yīng)急起直追 站穩(wěn)市場
中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑不僅完全保留了配方顆粒所具備的優(yōu)點(diǎn)，同時還保證了中藥復(fù)方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用習(xí)慣，推進(jìn)經(jīng)方顆粒劑產(chǎn)業(yè)化迫在眉睫。
全國政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)校長胡剛表示，目前日本、韓國等地使用中藥配方顆粒量非常大，如果我國在經(jīng)方制劑的研究開發(fā)上再不急起直追，而任憑國外企業(yè)大肆開發(fā)搶占市場的話，中國將來極有可能成為“洋中藥”消費(fèi)大國。
從日本、韓國和我國中國臺灣及香港地區(qū)使用配方顆粒的實(shí)踐來看，均已認(rèn)可中藥復(fù)方(主要以經(jīng)方為主)制成的顆粒劑，在臨床上廣泛使用以中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或古代醫(yī)籍中經(jīng)典方為依據(jù)的中藥共煎提取顆粒劑。在日本，生產(chǎn)和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達(dá)數(shù)百億日元。在使用過程中，一般都以該類成方顆粒劑為主，再根據(jù)臨床辨證，需要時增加若干配方顆粒。由此可見，在這些國家或地區(qū)，在使用中藥顆粒劑時也是以復(fù)方顆粒劑為主，以中藥配方顆粒作為補(bǔ)充。
針對現(xiàn)狀，我國應(yīng)在經(jīng)方制劑的研究開發(fā)商多下功夫，在國外企業(yè)大肆占據(jù)市場之前，努力站穩(wěn)中藥市場，杜絕成為“洋中藥”消費(fèi)大國。
中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝水平低
亟待規(guī)范中藥配方顆粒管理
據(jù)了解，我國現(xiàn)有600多個中藥配方顆粒品種，市場銷售總規(guī)模達(dá)百億元，因此中藥配方顆粒市場非常可觀。但由于生產(chǎn)只集中在初進(jìn)行試點(diǎn)的6家企業(yè)，且未開展工藝水平與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高等相關(guān)研究，中藥配方顆粒目前執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)大多仍為2001年的初始標(biāo)準(zhǔn)，造成生產(chǎn)工藝水平總體較低、質(zhì)量控制水平不高。
針對此種狀況，今年兩會期間，全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長肖偉呼吁規(guī)范中藥配方顆粒管理，“2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》對外征求意見，但時至今日并未正式落地。我們希望加快《中藥配方顆粒管理辦法》修訂進(jìn)程，并盡快出臺該辦法，通過放開中藥配方顆粒生產(chǎn)權(quán)，引入競爭機(jī)制，促進(jìn)生產(chǎn)工藝、過程控制水平的提升，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)規(guī)范管理中藥配方顆粒。”
小結(jié)：
政策和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障與促進(jìn)力量。在中藥配方顆粒市場迎來大好前景的條件下，國家應(yīng)該從藥品管理法規(guī)上，開放中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎顆粒劑的生產(chǎn)、備案、監(jiān)督和使用，明確規(guī)范中藥經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑的處方范圍，進(jìn)一步推進(jìn)中藥復(fù)方制成顆粒劑的臨床應(yīng)用，而作為生產(chǎn)相關(guān)的顆粒生產(chǎn)、包裝等設(shè)備企業(yè)，也必須齊發(fā)力、共推進(jìn)，提升生產(chǎn)的核心技術(shù)，研發(fā)符合顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，從而推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快的發(fā)展。
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